Orion-konsernin puolivuosikatsaus kaudelta 1-6/2016
Orionin liikevaihto tammi-kesäkuussa 2016 oli 535 miljoonaa euroa (515 miljoonaa euroa tammi-kesäkuussa 2015).
- Liikevoitto oli 164 (157) miljoonaa euroa.
- Voitto ennen veroja oli 162 (156) miljoonaa euroa.
- Omavaraisuusaste oli 57 % (50 %).
- Sijoitetun pääoman tuotto ennen veroja oli 45 % (45 %).
- Oman pääoman tuotto verojen jälkeen oli 46 % (51 %).
- Laimentamaton osakekohtainen tulos oli 0,92 (0,88) euroa.
- Osakekohtainen rahavirta ennen rahoituseriä oli 0,56 (0,67) euroa.
- Näkymäarvio vuodelle 2016 päivitettiin katsauskaudella. Orion arvioi, että vuoden 2016 liikevaihto on hieman korkeampi kuin vuonna 2015. Liikevoiton ilman mahdollisia myyntivoittoja arvioidaan ylittävän 270 miljoonaa euroa.
ORIONIN AVAINLUKUJA KATSAUSKAUDELTA
| 4-6/16 | 4-6/15 | Muutos % | 1-6/16 | 1-6/15 | Muutos % | 1-12/15 | |
| Liikevaihto, milj. EUR | 273,1 | 255,0 | +7,1 % | 535,1 | 514,9 | +3,9 % | 1 015,6 |
| Liikevoitto, milj. EUR | 83,5 | 74,0 | +12,9 % | 163,9 | 157,1 | +4,3 % | 266,6 |
| % liikevaihdosta | 30,6 % | 29,0 % | 30,6 % | 30,5 % | 26,2 % | ||
| Voitto ennen veroja, milj. EUR | 82,6 | 72,9 | +13,3 % | 162,3 | 155,6 | +4,3 % | 262,3 |
| % liikevaihdosta | 30,2 % | 28,6 % | 30,3 % | 30,2 % | 25,8 % | ||
| Tuloverot, milj. EUR | 16,9 | 15,2 | +11,7 % | 33,3 | 32,1 | +3,5 % | 54,2 |
| T&K-kulut, milj. EUR | 28,4 | 28,0 | +1,6 % | 53,4 | 53,2 | +0,3 % | 108,1 |
| % liikevaihdosta | 10,4 % | 11,0 % | 10,0 % | 10,3 % | 10,6 % | ||
| Investoinnit, milj. EUR | 13,2 | 11,2 | +17,3 % | 22,2 | 19,3 | +15,4 % | 44,5 |
| % liikevaihdosta | 4,8 % | 4,4 % | 4,2 % | 3,7 % | 4,4 % | ||
| Taseen loppusumma, milj. EUR | 935,7 | 944,1 | -0,9 % | 1 047,4 | |||
| Omavaraisuusaste, % | 56,5 % | 49,5 % | 57,4 % | ||||
| Nettovelkaantumisaste (gearing), % | 12,8 % | 13,1 % | -9,6 % | ||||
| Korollinen vieras pääoma, milj. EUR | 186,7 | 229,6 | -18,7 % | 187,8 | |||
| Koroton vieras pääoma, milj. EUR | 225,9 | 253,6 | -10,9 % | 264,6 | |||
| Rahavarat ja rahamarkkinasijoitukset, milj. EUR | 119,7 | 169,4 | -29,4 % | 245,2 | |||
| Sijoitetun pääoman tuotto, % | 45,2 % | 45,3 % | 35,7 % | ||||
| Oman pääoman tuotto verojen jälkeen, % | 46,2 % | 50,6 % | 37,5 % | ||||
| Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR | 0,47 | 0,41 | +13,8 % | 0,92 | 0,88 | +4,4 % | 1,48 |
| Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos, EUR | 0,47 | 0,41 | +13,8 % | 0,92 | 0,88 | +4,4 % | 1,48 |
| Osakekohtainen rahavirta ennen rahoituseriä, EUR | 0,27 | 0,29 | -7,1 % | 0,56 | 0,67 | -16,2 % | 1,51 |
| Osakekohtainen oma pääoma, EUR | 3,72 | 3,27 | +13,8 % | 4,22 | |||
| Henkilömäärä kauden lopussa | 3 528 | 3 539 | -0,3 % | 3 401 | |||
| Henkilömäärä kaudella keskimäärin | 3 428 | 3 448 | -0,6 % | 3 431 | |||
| Palkat ja muut henkilöstökulut, milj. EUR | 113,2 | 114,0 | -0,7 % | 220,6 |
Toimitusjohtaja Timo Lappalainen:
"Myynnin kehitys vahvaa ensimmäisellä vuosipuoliskolla"
"Vuoden 2016 ensimmäisellä vuosipuoliskolla sekä liikevaihtomme että liikevoittomme kasvoivat verrattuna vuoden 2015 tammi-kesäkuuhun.
Keskeisistä alkuperälääkkeistämme tehohoidossa käytetty rauhoite Dexdor sekä astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitettu Easyhaler-tuoteperhe jatkoivat vahvaa kasvuaan. Myös pitkään markkinoilla olleen Simdaxin myynti kehittyi hyvin. Näiden tuotteiden myynnin kasvu pystyi alkuvuonna korvaamaan Orionin brändättyjen Parkinson-lääkkeiden Stalevon, Comtessin ja Comtanin myynnin laskun. Euroopassa Stalevon geneerisen kilpailun laajeneminen on ollut alkuvuonna ennakoitua hitaampaa.
Erityistuotteet-tulosyksikön liikevaihto kasvoi kaikilla keskeisillä markkina-alueilla, mutta erityisen vahvaa kehitys oli Skandinaviassa ja Suomessa, joissa pystyimme jälleen kasvamaan selvästi markkinaa nopeammin. Tulosyksikön tuotteista biosimilaarituote Remsima kasvoi vahvasti vertailukaudesta, mutta myös muun tuotteiston myynti kehittyi hyvin.
Loppuvaiheen kliininen lääkekehitysputkemme vahvistuu, kun laajennamme yhdessä Bayerin kanssa eturauhassyövän hoitoon tarkoitetun androgeenireseptorin antagonistin ODM-201:n kliinistä kehitysohjelmaa ja aloitamme uuden faasi III -tutkimuksen potilailla, joilla on levinnyt hormonisensitiivinen eturauhassyöpä. Vuonna 2014 ODM-201:llä aloitettu faasi III -tutkimus jatkuu ja etenee suunnitellusti. Aikaisemman vaiheen hankkeista olemme päättäneet lopettaa tutkimukset neuropaattisen kivun hoitoon tarkoitetulla ODM-108:lla faasi I -tutkimuksesta saatujen tulosten perusteella. Muut eri vaiheissa olevat kliiniset lääkekehityshankkeemme ovat edenneet suunnitellusti.
Varhaisen vaiheen tutkimustamme olemme alkuvuonna vahvistaneet mm. yhteistyösopimuksilla saksalaisen DZNE-instituutin kanssa neurodegeneratiivisten sairauksien alueella sekä japanilaisen Asahi Kasei Pharman kanssa kivun hoidossa.
Pääosin myynnin vahvan kehityksen ansiosta päivitimme katsauskaudella näkymäarviomme vuodelle 2016. Arvioimme vuoden 2016 liikevaihdon olevan hieman korkeampi kuin vuonna 2015. Liikevoiton ilman mahdollisia myyntivoittoja arvioimme ylittävän 270 miljoonaa euroa. Näkymäarviomme perusteluineen löytyy tämän katsauksen osioista 'Näkymäarvio vuodelle 2016' ja 'Näkymien perustelut'."
Katsauskauden tapahtumia
3.6. Orion ja Bayer ilmoittivat laajentavansa ODM-201:n kliinistä kehitysohjelmaa ja aloittavansa uuden faasi III -tutkimuksen (ARASENS) potilailla, joilla on levinnyt hormonisensitiivinen eturauhassyöpä.
15.6. Orion paransi näkymäarviotaan vuodelle 2016.
Katsauskauden jälkeisiä tapahtumia
18.7. Orion myi Pharmaservice Oy:n osakkeet Oriola-KD Oyj:lle.
Tiedotustilaisuus ja puhelinkonferenssi
Tulosjulkistuksen yhteydessä järjestetään tiedotustilaisuus ja puhelinkonferenssi tänään tiistaina 19.7.2016 klo 13.30 Hotel Kämpissä, osoitteessa Pohjoisesplanadi 29, Helsinki. Toimitusjohtaja Timo Lappalainen alustaa katsauksesta englanniksi.
Tilaisuus on seurattavissa myös suorana webcast-lähetyksenä Orionin kotisivujen kautta osoitteessa http://www.orion.fi/sijoittajat. Alustuksen jälkeen voi esittää kysymyksiä puhelimitse sekä suomeksi että englanniksi.
Puhelinkonferenssin tunnus on 3465844 ja puhelinnumerot konferenssiin osallistumiseksi ovat:
Suomi: +358 (0)9 2310 1619
Ruotsi: +46 (0)8 5065 3932
Iso-Britannia: +44 (0)20 3427 1923
Yhdysvallat: +1 646 254 3373
Tallenne tiedotustilaisuudesta
Englanninkielinen webcast-tallenne tiedotustilaisuudesta sekä suomenkielinen nauhoite toimitusjohtajan katsauksesta julkaistaan Orionin kotisivuilla tiistain 19.7.2016 aikana.
Taloudellisten katsausten materiaalit
Taloudelliset katsaukset ja niiden oheismateriaali ovat julkaisuhetkestä alkaen saatavilla osoitteesta http://www.orion.fi/sijoittajat. Kotisivulla olevalla lomakkeella voi myös rekisteröityä Orionin tiedotteiden tilaajaksi.
Orionin kalenterissa 2016-2017
| Osavuosikatsaus tammi-syyskuulta 2016 | ti 25.10.2016 |
| Tilinpäätöstiedote vuodelta 2016 | ke 8.2.2017 |
| Varsinainen yhtiökokous 2017 | suunniteltu pidettäväksi ke 22.3.2017 |
| Osavuosikatsaus tammi-maaliskuulta 2017 | ke 26.4.2017 |
| Puolivuosikatsaus tammi-kesäkuulta 2017 | ke 19.7.2017 |
| Osavuosikatsaus tammi-syyskuulta 2017 | to 26.10.2017 |
Tilinpäätös ja hallituksen toimintakertomus vuodelta 2016 julkaistaan yhtiön verkkosivuilla viimeistään viikolla 9/2017.
Lisätietoja katsauksesta
Jari Karlson, talousjohtaja puh. 010 426 2883
Tuukka Hirvonen, viestintäpäällikkö puh. 010 426 2721 / GSM 050 966 2721
http://www.orion.fi
http://www.orion.fi/sijoittajat
Taloudellinen katsaus tammi-kesäkuulta 2016
Liikevaihto
Orion-konsernin liikevaihto tammi-kesäkuussa 2016 oli 535 miljoonaa euroa (515 miljoonaa euroa vuoden 2015 tammi-kesäkuussa), ja se kasvoi 4 %. Valuuttakurssien nettovaikutus oli 8 miljoonaa euroa negatiivinen.
Lääkeliiketoiminnan liikevaihto oli 509 (486) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 5 %. Lääkeliiketoiminnan muun kuin Stalevo®, Comtess®/Comtan® ja Precedex® -tuotteiston liikevaihto ilman etappimaksuja oli 418 (393) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 7 %. Orionin Stalevo® (karbidopa, levodopa ja entakaponi) ja Comtess®/Comtan® (entakaponi) Parkinson-lääkkeiden liikevaihto laski 11 % ja oli yhteensä 72 (80) miljoonaa euroa. Tämä oli 14 % (17 %) lääkeliiketoiminnan liikevaihdosta.
Diagnostiikkaliiketoiminnan liikevaihto oli 28 (30) miljoonaa euroa, ja se laski 7 %.
Tulos
Orion-konsernin liikevoitto oli 164 (157) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 4 %. Etappimaksujen osuus liikevoitosta oli 9 (5) miljoonaa euroa.
Lääkeliiketoiminnan liikevoitto oli 165 (157) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 5 %. Etappimaksujen osuus liikevoitosta oli 9 (5) miljoonaa euroa.
Diagnostiikkaliiketoiminnan liikevoitto oli 4,4 (5,6) miljoonaa euroa, ja se laski 21 % johtuen pääosin liikevaihdon laskusta sekä myynnin painottumisesta alempikatteiseen tuotteistoon.
Liiketoiminnan kulut
Konsernin myynnin ja markkinoinnin kulut olivat 93 (95) miljoonaa euroa.
Tutkimus- ja kehityskulut olivat 53 (53) miljoonaa euroa. T&K-kulujen osuus konsernin liikevaihdosta oli 10 % (10 %). Lääketutkimuksen ja -kehityksen osuus oli 50 (49) miljoonaa euroa. Tutkimushankkeista on kerrottu tarkemmin 'Lääkeliiketoiminnan liiketoimintakatsauksessa'.
Hallinnon kulut olivat 23 (24) miljoonaa euroa.
Muut liiketoiminnan tuotot ja kulut olivat -0 (-0) miljoonaa euroa.
Konsernin voitto
Konsernin voitto ennen veroja oli 162 (156) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 4 %. Laimentamaton osakekohtainen tulos oli 0,92 (0,88) euroa, ja laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos oli 0,92 (0,88) euroa. Osakekohtainen oma pääoma oli 3,72 (3,27) euroa. Sijoitetun pääoman tuotto ennen veroja oli 45 % (45 %) ja oman pääoman tuotto verojen jälkeen 46 % (51 %).
Tase ja rahoitusasema
Konsernin nettovelkaantumisaste oli 13 % (13 %) ja omavaraisuusaste oli 57 % (50 %).
Konsernitaseen vieras pääoma 30.6.2016 oli 413 (483) miljoonaa euroa. Korollista velkaa oli kauden lopussa 187 (230) miljoonaa euroa, josta pitkäaikaisia lainoja oli 176 (204) miljoonaa euroa.
Kauden lopussa konsernin rahavarat ja rahamarkkinasijoitukset olivat 120 (169) miljoonaa euroa. Rahavarat on sijoitettu vakavaraisten pankkien ja yritysten lyhytaikaisiin korkosijoitusinstrumentteihin.
Rahavirrat
Liiketoiminnan rahavirta oli 101 (115) miljoonaa euroa. Rahavirran pieneneminen johtui erityisesti käyttöpääoman kasvusta, jota puolestaan pääosin selittää korottoman vieraan pääoman määrän selkeä pieneneminen vuoden 2015 loppuun verrattuna.
Investointien rahavirta oli -21 (-21) miljoonaa euroa.
Rahoituksen rahavirta oli -200 (-188) miljoonaa euroa. Muutos johtuu lähinnä kesäkuussa tehdyistä omien osakkeiden ostosta (-17 miljoonaa euroa). Omien osakkeiden hankinta perustui hallituksen päätökseen, josta tiedotettiin pörssitiedotteella 27.4.2016.
Investoinnit
Konsernin investoinnit olivat 22 (19) miljoonaa euroa. Aineellisten hyödykkeiden osuus oli 19 (17) miljoonaa euroa ja aineettomien hyödykkeiden osuus 3 (2) miljoonaa euroa.
Uusi, 15.6.2016 annettu näkymäarvio vuodelle 2016
Liikevaihdon arvioidaan olevan hieman korkeampi kuin vuonna 2015 (vuonna 2015 liikevaihto oli 1 016 miljoonaa euroa).
Liikevoiton ilman mahdollisia myyntivoittoja arvioidaan ylittävän 270 miljoonaa euroa (vuonna 2015 liikevoitto oli 267 miljoonaa euroa)
Aiempi, 2.2.2016 annettu näkymäarvio vuodelle 2016
Liikevaihdon arvioidaan olevan samalla tasolla kuin vuonna 2015 (vuonna 2015 liikevaihto oli 1 016 miljoonaa euroa).
Liikevoiton arvioidaan ylittävän 240 miljoonaa euroa
Näkymien perustelut
Uusi, 15.6.2016 annettu näkymäarvio ei pidä sisällään myyntivoittoja, kuten esimerkiksi yhtiölle mahdollisesti tuleva noin 11 miljoonan euron suuruinen myyntivoitto yhtiön omistamien Ekokem Oyj:n osakkeiden mahdollisesta myynnistä Fortum Oyj:n julkistaman Ekokem Oyj:n osakkeiden ostotarjouksen perusteella.
Orionin yhtenä taloudellisena tavoitteena on liikevaihdon kasvattaminen. Tasaisesti kasvavien tuotteiden kuten Dexdor® ja Easyhaler®-tuoteperhe arvioidaan vuonna 2016 korvaavan Stalevo®-tuotteen geneerisen kilpailun laajentumisen aiheuttaman liikevaihdon laskun.
Orionin Parkinson-lääkkeitä ovat Comtess®, Comtan® ja Stalevo®. Geneerinen kilpailu näiden osalta alkoi Yhdysvalloissa vuonna 2012 ja Euroopassa vuonna 2013. Kilpailun seurauksena Orionin myynti on näiden tuotteiden osalta laskenut alhaiseksi Yhdysvalloissa, mutta Euroopassa vaikutus on toistaiseksi ollut vähäisempi. Kilpailun oletetaan laajenevan Euroopassa vuoden 2016 kuluessa. Vuonna 2015 Euroopan osuus Orionin Parkinson-lääkkeiden liikevaihdosta oli noin 80 miljoonaa euroa.
Muiden keskeisten alkuperälääkkeiden Dexdorin ja Easyhaler-tuoteperheen myynnin arvioidaan jatkavan kasvuaan. Simdax®-tuotteen molekyylipatentti päättyi syyskuussa 2015, mutta tämän ei arvioida vaikuttavan olennaisesti tuotteen myyntiin kuluvana vuonna.
Geneeristen tuotteiden osuus Orionin kokonaismyynnistä on kasvanut, ja hintakilpailu on jatkunut monilla markkinoilla. Orionille tärkeimmällä geneerisellä markkinalla Suomessa kilpailu jatkuu kireänä myös vuonna 2016. Lisäksi Suomessa on alkaneen vuoden alussa siirrytty järjestelmään, jossa apteekin on aina suositeltava asiakkaalle edullisinta vaihtokelpoista geneeristä reseptilääkettä. Tästä muutoksesta johtuva mahdollinen negatiivinen vaikutus Orionin myyntiin on sisällytetty näkymäarvioon. Tuotelanseeraukset tukevat kuitenkin edelleen Orionin asemaa markkinajohtajana. Alkuvuonna 2016 Remsima®-tuotteen myynti aiheutti merkittävän osan Erityistuotteet-tulosyksikön liikevaihdon kasvusta. Vuoden toisella puoliskolla kasvun arvioidaan hidastuvan johtuen Remsima-tuotteen tarjouskilpailuiden ajoittumisesta.
Yhteistyösopimukset muiden lääkeyhtiöiden kanssa ovat olennainen osa Orionin liiketoimintamallia. Näihin sopimuksiin liittyy usein liikevaihtoon kirjattavia maksuja, joita vuonna 2015 oli 8 miljoonaa euroa ja vuonna 2014 39 miljoonaa euroa. Näiden maksujen sekä ajallinen että määrällinen ennakointi on vaikeaa. Jo tehtyihin sopimuksiin liittyvät mahdolliset tulevat maksut on joissain tapauksissa sidottu esimerkiksi tutkimushankkeiden etenemiseen tai saatuihin tuloksiin, joita ei tiedetä ennen tutkimusten valmistumista. Toisaalta uusien sopimusten tekeminen on yleensä prosessi, jonka aikataulua tai lopputulosta ei tiedetä ennen sopimuksen lopullista allekirjoitusta.
Vuonna 2012 aloitetut tulevan kasvun, toimitusvarmuuden sekä laatutason kehittämiseksi ja varmistamiseksi tehtävät investoinnit ja niihin liittyvät tuotannon uudelleenjärjestelyt saatiin pääosin valmiiksi vuoden 2015 kuluessa. Niillä ei enää oleteta olevan olennaisia, tuotantokapasiteettia laskevia sekä tuotantokustannuksia nostavia vaikutuksia. Uudelleenjärjestelyjen osana tuotantotehokkuuden nostamiseksi käynnistettyjen hankkeiden arvioidaan parantavan tuottavuutta asteittain kuluvana vuonna ja lähivuosina . Samanaikaisesti kuitenkin aineellisista hyödykkeistä tehtyjen poistojen määrä (30 miljoonaa euroa vuonna 2015) on kasvanut vuoden 2012 tasosta noin 5 miljoonaa euroa. Vuonna 2016 konsernin investointien kokonaismäärän arvioidaan kasvavan vuodesta 2015, jolloin ne olivat 43 miljoonaa euroa.
Markkinointipanostukset ovat hieman edellisvuotta korkeammat. Koska uusien tuotteiden rekisteröinnit ja lanseeraukset ovat yli vuoden mittaisia projekteja, on niiden vaatimat resurssien lisäykset ja muut panostukset vuodelle 2016 suunniteltu pääsääntöisesti jo edellisen vuoden aikana.
Tutkimus- ja kehityskulut ovat hieman korkeammat kuin vuonna 2015. Ne syntyvät toisaalta yhtiön sisäisistä, kiinteistä eristä kuten palkoista ja toimintainfrastruktuurin ylläpidosta, ja toisaalta ulkoisista muuttuvista kuluista. Ulkoiset kulut syntyvät mm. pitkäkestoisista kliinisistä potilaskokeista, jotka tehdään tyypillisesti useissa maissa sijaitsevilla klinikoilla. Keskeiset vuodelle 2016 suunnitellut kliiniset tutkimukset joko jatkuvat edellisestä vuodesta tai ne on jo hyvin pitkälle suunniteltu, minkä vuoksi niiden kustannustaso on varsin hyvin ennakoitavissa. Kulujen kertymään vaikuttavat olennaisesti myös kumppanuusrakenteet sekä se, miten syntyvät kustannukset jaetaan Orionin ja yhteistyökumppaneiden kesken. Esimerkiksi ODM-201-tutkimuksen kuluista Bayer maksaa suurimman osan.
Lähiajan riskit ja epävarmuustekijät
Orionin Parkinson-lääkkeiden myynti laskee vuonna 2016 geneerisen kilpailun seurauksena. Kilpailun vaikutukset on jo sisällytetty kuluvan vuoden näkymäarvioon. Stalevon geneerisen kilpailun laajentumisen ajankohtaan ja voimakkuuteen Euroopassa liittyy edelleen kuitenkin epävarmuutta, jolla saattaa olla olennainen vaikutus tässä vaiheessa tehdyn arvion tarkkuuteen. Vuonna 2016 kilpailun oletetaan laajentuvan Euroopassa ja siten vaikuttavan alentavasti Stalevon myyntiin. Simdaxin ja Dexdorin peruspatentit ovat päättyneet. Tuotteilla on kuitenkin yhä voimassa muuta tuotesuojaa. Tästä huolimatta on mahdollista, että geneerinen kilpailu tuotteiden osalta alkaa ennen niille kuuluvan tuotesuojan päättymistä. Orionin tietoon on tullut, että eräissä Euroopan maissa on jätetty myyntilupahakemus Dexdor-valmisteen geneeriselle versiolle. Orion on aloittanut toimenpiteet oikeuksiensa puolustamiseksi.
Yksittäisten tuotteiden myynti ja toisaalta Orionin myynti yksittäisillä markkinoilla saattaa vaihdella muun muassa sen mukaan, missä määrin lääkemarkkinoilla jatkuvasti viime vuosina kiristynyt hinta- ja muu kilpailu kohdistuu nimenomaan Orionin tuotteisiin. Parkinson-lääkkeiden toimitukset suurimmalle yhteistyökumppanille Novartikselle perustuvat yhdessä etukäteen sovittuihin aikatauluihin. Nämä voivat kuitenkin muuttua esimerkiksi Novartiksen päätösten seurauksena, jotka koskevat mm. varastotasojen muutoksia. Lisäksi Novartis-toimitusten arvoon vaikuttavat markkinahintojen sekä valuuttakurssien kehitys.
Yhdysvaltojen dollarin synnyttämä valuuttakurssiriski on viime vuosina pienentynyt, koska dollareissa tapahtuvan laskutuksen osuus Orionin liikevaihdosta on pienentynyt alle kymmeneen prosenttiin. Tällä hetkellä suurin valuuttariski liittyy eurooppalaisiin valuuttoihin kuten Ruotsin kruunuun ja Englannin puntaan. Mahdollisella Brexitillä ei arvioida lähiaikoina olevan olennaista vaikutusta Orionin toimintaan. Euroopan maiden valuuttojen synnyttämän riskin kokonaisvaikutusta pienentää kuitenkin se, että Orionilla on useimmissa näissä maissa oma organisaatio ja siten myynnin lisäksi myös kustannuksia kyseisissä valuutoissa. Japanin jenin kurssikehityksen merkitys on myös kasvanut Parkinson-lääkkeiden Japanin myynnin kasvun myötä. Venäjän ruplaan liittyvä valuuttakurssivaikutus on kasvanut valuutan voimakkaan heilunnan vuoksi. Venäjän myynnin osuus koko Orionin liikevaihdosta ei kuitenkaan ole merkittävä.
Orionin laaja tuotevalikoima saattaa aiheuttaa riskejä toimitusvarmuudelle sekä tehdä tuotannossa vaaditun korkean laatutason ylläpitämisen haastavaksi. Eri maiden viranomaiset ja keskeiset asiakkaat suorittavat lääkkeiden kehityksen ja valmistuksen säännöllisiä ja yksityiskohtaisia tarkastuksia Orionin toimipisteissä. Mahdollisesti vaadittavien korjaavien toimenpiteiden tekemisellä voi olla ainakin väliaikaisia, toimitusvarmuutta heikentäviä ja kustannuksia nostavia vaikutuksia. Orionin tuotevalikoimassa on myös muiden lääkeyhtiöiden valmistamia tuotteita. Näiden valmistajien toimitusvarmuuteen tai tuotteiden laatuun mahdollisesti liittyvät ongelmat voivat aiheuttaa riskin Orionin toimitusvarmuudelle.
Tutkimushankkeisiin liittyy aina epävarmuustekijöitä, jotka saattavat joko kasvattaa tai laskea arvioituja kustannuksia. Projektit saattavat edetä oletettua hitaammin tai nopeammin tai ne saatetaan keskeyttää. Meneillään olevissa kliinisissä tutkimuksissa mahdollisesti tapahtuvat muutokset heijastuvat kuitenkin kustannuksiin suhteellisen hitaasti, eikä niillä arvioida olevan olennaista vaikutusta kuluvan vuoden tulokseen. Uusien, käynnistymässä olevien tutkimusten aikataulut ja kustannukset ovat tutkimusprosessin luonteesta johtuen tiedossa jo etukäteen, eivätkä ne siten tyypillisesti aiheuta odottamattomia muutoksia ennakoituun kulurakenteeseen. Viimeisen eli kolmannen kliinisen vaiheen tutkimukset Orion tekee yleensä yhteistyössä muiden lääkeyhtiöiden kanssa. Näiden yhteistyösuhteiden aloittamisella ja rakenteella on myös olennainen vaikutus tutkimusprojektien aikatauluun ja kustannustasoon.
Orionin liiketoimintamalliin kuuluu merkittävänä osana yhteistyöjärjestelyt. Näihin järjestelyihin liittyviin mahdollisiin yhteistyö- ja lisenssisopimuksiin sisältyy myös usein liikevaihtoon kirjattavia maksuja, joilla voi olla olennainen vaikutus Orionin tulokseen. Vuonna 2014 näitä maksuja saatiin yhteensä 39 miljoonaa euroa, joka on selvästi enemmän kuin Orionin keskimäärin aikaisempina vuosina saamat maksut. Vuonna 2015 maksuja saatiin 8 miljoonaa euroa. Maksut saattavat olla sidottu tiettyihin tutkimushankkeiden tai myynnin kehitykseen liittyviin ehtoihin, joiden toteutumiseen tai toteutumisen ajankohtaan liittyy aina epävarmuustekijöitä.
Orionin osingonjakopolitiikka
Orion ottaa osingonjaossaan huomioon yhtiön jakokelpoisten voittovarojen lisäksi taloudellisten tavoitteiden saavuttamisen vaatimat keskipitkän ja pitkän aikavälin investointi- ja muut rahoitustarpeet.
Osakkeet ja osakkeenomistajat
Orionilla oli 30.6.2016 yhteensä 141 257 828 (141 257 828) osaketta, joista A-osakkeita oli 38 681 154 (39 625 774) kappaletta ja B-osakkeita 102 576 674 (101 632 054) kappaletta. Yhtiön osakepääoma on 92 238 541,46 (92 238 541,46) euroa. Kesäkuun 2016 lopussa Orionin hallussa oli yhteensä 783 366 (427 716) kappaletta yhtiön omia B-osakkeita. A- ja B-osakkeiden yhteenlaskettu äänimäärä 30.6.2016 ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita oli 875 416 388 (893 719 818) ääntä.
Orionilla oli kesäkuun 2016 lopussa 48 789 (49 987) rekisteröityä osakkeenomistajaa.
Osakkeiden äänioikeudet
Jokainen A-osake oikeuttaa äänestämään yhtiökokouksessa kahdellakymmenellä (20) äänellä ja jokainen
B-osake yhdellä (1) äänellä. Yhtiökokouksessa osakkeenomistaja ei kuitenkaan saa äänestää suuremmalla äänimäärällä kuin mitä 1/20 yhtiökokouksessa edustettujen eri osakelajeihin kuuluvien osakkeiden yhteenlaskettu äänimäärä on. Yhtiöllä itsellään ja Orionin Eläkesäätiöllä ei ole äänioikeutta Orion Oyj:n yhtiökokouksessa.
Sekä A- että B-osake antaa osakkeenomistajalle samat oikeudet yhtiön omaisuuteen ja osingonjakoon.
Osakkeiden muuntaminen
Yhtiöjärjestyksen nojalla osakkeenomistaja voi vaatia A-osakkeidensa muuntamista B-osakkeiksi osakelajien enimmäismäärien puitteissa. Tammi-kesäkuussa 2016 osakkeita muunnettiin 225 000 kappaletta.
Kaupankäynti Orionin osakkeilla
Orionin A- ja B-osakkeet noteerataan Nasdaq Helsingissä suurten yhtiöiden ryhmässä, terveydenhuollon toimialaluokassa tunnuksilla ORNAV ja ORNBV. Kaupankäynti yhtiön molemmilla osakkeilla alkoi 3.7.2006, ja tietoja kaupankäynnistä yhtiön osakkeilla on saatavilla tästä päivämäärästä alkaen.
Yhtiön osakkeiden markkina-arvo 30.6.2016 ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita oli 4 850 miljoonaa euroa.
Nasdaq Helsingin lisäksi Orionin osakkeilla käydään kauppaa myös useilla vaihtoehtoisilla markkinapaikoilla.
Hallituksen valtuutukset
Orionin varsinainen yhtiökokous 22.3.2016 valtuutti hallituksen päättämään sekä yhtiön omien osakkeiden hankkimisesta että osakeannista luovuttamalla yhtiön hallussa olevia omia osakkeita.
Orionin hallitus päätti 27.4.2016 omien osakkeiden hankkimisesta yhtiökokoukselta saamansa valtuutuksen perusteella. Päätöksen mukaan yhtiö hankki 3.-15.6.2016 välisenä aikana 500 000 kpl yhtiön B-osaketta. Osakkeet hankittiin käytettäväksi osana Orion-konsernin kannustinjärjestelmien toteuttamista. Hankintojen jälkeen hallituksella ei ole voimassa olevaa valtuutusta päättää omien osakkeiden hankinnasta.
Hallitus on oikeutettu päättämään enintään 600 000 yhtiön hallussa olevan yhtiön oman B-osakkeen luovuttamisesta. Osakeantivaltuutus on voimassa viisi vuotta yhtiökokouksen päätöksestä lukien. Valtuutuksen ehdot on selostettu tarkemmin pörssitiedotteessa 22.3.2016.
Hallituksella ei ole valtuutusta korottaa osakepääomaa eikä laskea liikkeelle optio- tai vaihtovelkakirjalainaa tai optio-oikeuksia.
Osakepohjainen kannustinjärjestelmä
Orion-konsernin pitkäjänteinen kannustinjärjestelmä 2016
Orionin hallitus päätti helmikuussa 2016 uudesta konsernin avainhenkilöiden osakepohjaisesta kannustinjärjestelmästä. Järjestelmässä on ansaintajaksoja, joiden alkamisesta ja pituudesta yhtiön hallitus päättää vuosittain vuosina 2016, 2017 ja 2018. Hallitus päättää ansaintajakson ansaintakriteerit ja niille asetettavat tavoitteet kunkin ansaintajakson alussa. Järjestelmän kohderyhmään kuuluu enintään 50 henkilöä. Järjestelmän perusteella maksettavien palkkioiden yhteismäärä on enintään 500 000 Orion Oyj:n B-osaketta ja osakkeiden arvoa vastaava määrä rahaa. Järjestelmää on selostettu tarkemmin pörssitiedotteessa 2.2.2016.
Omistuspohja
Orionin osakkeet kuuluvat Euroclear Finlandin ylläpitämään arvo-osuusjärjestelmään, ja Euroclear Finland on Orionin virallisen osakasluettelon ylläpitäjä.
Orionilla oli kesäkuun 2016 lopussa 48 789 (49 987) rekisteröityä osakkeenomistajaa, joista yksityishenkilöitä oli 96 % (96 %). Heidän omistuksessaan oli koko osakekannasta 40 % (41 %) ja kaikista äänistä 62 % (62 %). Hallintarekisteröityjä osakkeita oli 59 (58) miljoonaa kappaletta. Niiden osuus kokonaisosakemäärästä oli 42 % (41 %) ja 9 % (9 %) yhteenlasketuista äänistä.
Orionin hallussa oli kesäkuun 2016 lopussa 783 366 (427 716) kappaletta yhtiön omia B-osakkeita. Niiden osuus yhtiön koko osakekannasta on 0,55 % (0,3 %) ja yhteenlasketusta äänimäärästä 0,09 % (0,05 %).
Henkilöstö
Orion-konsernin keskimääräinen henkilömäärä tammi-kesäkuussa 2016 oli 3 428 (3 448). Kesäkuun 2016 lopussa konsernin palveluksessa oli yhteensä 3 528(3 539) henkilöä, joista Suomessa työskenteli 2 862 (2 868) henkilöä ja Suomen ulkopuolella 666 (671) henkilöä.
Palkat ja muut henkilöstökulut tammi-kesäkuussa 2016 olivat yhteensä 113 (114) miljoonaa euroa.
Merkittävät oikeudelliset asiat
Orion-konserniin kuuluvia yhtiöitä on osapuolena erilaisissa oikeusriidoissa, joita ei kuitenkaan pidetä konsernin kannalta merkittävinä oikeudellisina asioina.
Liiketoimintakatsaukset
Lääkeliiketoiminta
Katsaus ihmislääkemarkkinoihin
Orionin yksittäisistä markkina-alueista tärkein on Suomi, jonka osuus kokonaisliikevaihdosta on noin kolmannes. IMS Healthin tilastoinnin mukaan ihmislääkkeiden tukkumyynti Suomessa tammi-kesäkuussa 2016 oli yhteensä 1 106 (1 071) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 3 % edellisvuodesta. Orion pystyi kasvattamaan myyntiään markkinoita nopeammin, ja yhtiö vahvisti asemaansa Suomen johtavana lääkemarkkinoijana. IMS Healthin tilastoinnin mukaan Orionin ihmislääkkeiden tukkumyynti Suomessa tammi-kesäkuussa 2016 oli yhteensä 143 (129) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 11 % edelliseen vuoteen verrattuna. Orionin markkinaosuus Suomen lääkemarkkinoista oli 13 % (12 %).
Yksittäisenä terapia-alueena Orionille merkittävin on edelleen Parkinsonin taudin hoito. Entakaponia sisältävät Orionin brändätyt Parkinson-lääkkeet (Stalevo®, Comtess® ja Comtan®) muodostavat alle 15 % konsernin liikevaihdosta.
Kaikkien Parkinson-lääkkeiden yhteenlaskettu myynti:
| milj. EUR tai USD | MAT3/2016 | MAT3/2015 | Muutos % | |
| Yhdysvallat | USD | 883 | 833 | +6 % |
| Eurooppa TOP 5 | EUR | 921 | 974 | -5 % |
| Japani | EUR | 584 | 521 | +12 % |
| Lähde: IMS Health lääkemyyntitilastot MAT3/2016 (4/2015-3/2016) | ||||
Euroopan viisi suurinta Parkinsonin taudin lääkemarkkinaa olivat Saksa, Iso-Britannia, Ranska, Espanja ja Italia.
Kaikkien entakaponia sisältävien Parkinson-lääkkeiden yhteenlaskettu myynti:
| milj. EUR tai USD | MAT3/2016 | MAT3/2015 | Muutos % | |
| Yhdysvallat | USD | 78 | 102 | -23 % |
| Eurooppa TOP 5 | EUR | 122 | 140 | -13 % |
| Japani | EUR | 68 | 55 | +23 % |
| Lähde: IMS Health lääkemyyntitilastot MAT3/2016 (4/2015-3/2016) | ||||
Orionin brändättyjen Parkinson-lääkkeiden yhteenlaskettu myynti:
| milj. EUR tai USD | MAT3/2016 | MAT3/2015 | Muutos % | |
| Yhdysvallat | USD | 17 | 17 | +4 % |
| Eurooppa TOP 5 | EUR | 87 | 117 | -26 % |
| Japani | EUR | 68 | 55 | +23 % |
| Lähde: IMS Health lääkemyyntitilastot MAT3/2016 (4/2015-3/2016) | ||||
Euroopassa Orionin brändättyjen Parkinson-lääkkeiden myynnin lasku johtuu geneerisen kilpailun alkamisesta. Japanissa myynnin kasvu johtuu pääosin Stalevon lanseeraamisesta markkinalle vuoden 2015 aikana. Orionin brändättyjen Parkinson-lääkkeiden markkinaosuus Yhdysvalloissa oli 2 %, Euroopan viidellä suurimmalla markkinalla keskimäärin 9 % ja Japanissa 12 %.
Euroopassa yleisimpien suonensisäisesti annosteltavien anestesialääkkeiden ja tehohoitorauhoitteiden (propofoli, midatsolaami, remifentaniili ja deksmedetomidiini) yhteenlaskettu myynti maaliskuuhun 2016 päättyneeltä 12 kuukauden jaksolta oli IMS Health -lääkemyyntitilastojen mukaan 527 (507) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 4 %. Orionin Dexdor®-tehohoitorauhoitteen (deksmedetomidiini) myynti Euroopassa IMS Health -lääkemyyntitilastojen mukaan oli 38 (30) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 27 %.
Lääkeliiketoiminnan liikevaihto ja tulos
Lääkeliiketoiminnan liikevaihto tammi-kesäkuussa 2016 oli 509 (486) miljoonaa euroa ja liikevoitto 165 (157) miljoonaa euroa. Etappimaksujen osuus liikevaihdosta ja -voitosta oli 9 (5) miljoonaa euroa. Toisen vuosineljänneksen aikana Orion sai ODM-201-hankkeen teknologian siirtoon liittyvän 5 miljoonan euron etappimaksun Bayerilta. Lääkeliiketoiminnan liikevoitto oli 32 % (32 %) segmentin liikevaihdosta.
Orionin kymmenen myydyimmän lääkevalmisteen liikevaihto tammi-kesäkuussa 2016 oli 231 (214) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 8 %. Näiden tuotteiden osuus lääkeliiketoiminnan kokonaisliikevaihdosta oli 45 % (44 %).
Lääkeliiketoiminnan muun kuin Stalevo®, Comtess®/Comtan® ja Precedex® -tuotteiston liikevaihto ilman etappimaksuja oli 418 (393) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 7 %.
Alkuperälääkkeet
Alkuperälääkkeet-tulosyksikön tuotteisto koostuu patenttisuojatuista reseptilääkkeistä, jotka on suunnattu kolmelle terapia-alueelle: keskushermostosairauksiin, syöpäsairauksiin ja tehohoitoon sekä Easyhaler®-keuhkolääkkeisiin.
Alkuperälääkkeet-tulosyksikön liikevaihto tammi-kesäkuussa 2016 oli 185 (172) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 8 %. Kasvua vauhditti viime vuotta korkeammat etappimaksut, mutta myös tuotemyynti kasvoi vertailukaudesta. Parkinson-lääkkeiden myynnin lasku on jatkunut, mutta tämä lasku on pystytty korvaamaan muiden tuotteiden myynnin hyvällä kehityksellä.
Orionin Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitetut lääkkeet ovat Stalevo® (vaikuttavat aineet karbidopa, levodopa ja entakaponi) ja Comtess®/Comtan® (entakaponi). Niiden yhteenlaskettu liikevaihto tammi-kesäkuussa 2016 oli 72 (80) miljoonaa euroa, ja se laski 11 %. Yhdysvalloissa Orionin Parkinson-lääkkeillä on useita geneerisiä kilpailijoita. Euroopassa Comtess- ja Comtan-tuotteilla on useita geneerisiä kilpailijoita ja Stalevon osalta geneerinen kilpailu laajenee. Lisäksi Orionin myyntiä laskee tietyissä maissa pakolliset hinnanalennukset, jotka liittyvät markkinan avautumiseen geneeriselle kilpailulle. Japanissa on myönnetty ensimmäiset myyntiluvat geneerisille Comtan-tuotteille, mutta geneerinen kilpailu ei ole vielä alkanut.
Parkinson-lääkkeiden myynnin jakauma:
| milj. EUR | 1-6/2016 | 1-6/2015 | Muutos % |
| Stalevo-toimitukset Novartikselle | 39 | 36 | +7 % |
| Comtan-toimitukset Novartikselle | 15 | 19 | -19 % |
| Orionin Stalevo-myynti | 15 | 22 | -31 % |
| Orionin Comtess-myynti | 2 | 3 | -32 % |
Sydämen vaikean vajaatoiminnan hoitoon tarkoitetun Simdax®-lääkkeen liikevaihto tammi-kesäkuussa 2016 oli 28 (26) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 7 %. Simdaxia myydään maailmanlaajuisesti yhteensä yli 50 maassa.
Astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitetun Easyhaler®-tuoteperheen yhteenlaskettu liikevaihto tammi-kesäkuussa 2016 oli 32 (25) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 27 %. Kasvu johtuu pääosin Bufomix Easyhaler®-yhdistelmävalmisteen (budesonidi-formoteroli) myynnistä. Bufomix Easyhalerin myynti tammi-kesäkuussa 2016 oli 13 (7) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 80 %. Yhdistelmävalmisteen myyntilupahakemusten käsittely on meneillään Saksassa, Iso-Britanniassa ja Ranskassa. Orionilla on meneillään Easyhaler-tuotannon laajentaminen Espoon lääkevalmistetehtaalla.
Orionin Dexdor®-tehohoitorauhoitteen (deksmedetomidiini) liikevaihto tammi-kesäkuussa 2016 oli 28 (22) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 27 %.
Erityistuotteet
Patenttisuojattomista eli geneerisistä reseptilääkkeistä ja itsehoitotuotteista sekä biosimilaareista muodostuvan Erityistuotteet-tulosyksikön liikevaihto tammi-kesäkuussa 2016 kasvoi 10 % ja oli 246 (223) miljoonaa euroa. Geneeristen entakaponi-tuotteiden myynti laski 47 % ja oli 6 (12) miljoonaa euroa. Muun tuotteiston myynti kasvoi 13 %. Yli puolet tästä kasvusta tuli Remsima®-biosimilaarivalmisteesta.
Erityistuotteet-tulosyksikön tärkeimmät markkina-alueet ovat Suomi, Skandinavia sekä itäinen Eurooppa ja Venäjä. Suomessa tulosyksikön myynti tammi-kesäkuussa 2016 oli 143 (132) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 8 %. Orion onnistui kasvattamaan myyntiään etenkin reseptilääkkeissä. Skandinaviassa myynti kasvoi 33 prosenttia 42 (31) miljoonaan euroon ja itäisessä Euroopassa sekä Venäjällä myynti kasvoi 3 %, ja oli 26 (25) miljoonaa euroa.
Muun muassa reuman hoitoon tarkoitetun Remsima®-valmisteen liikevaihto tammi-kesäkuussa 2016 oli 22 (8) miljoonaa euroa. Vahva kasvu selittyy pääosin sillä, että Orion voitti vuonna 2015 monia tarjouskilpailuja, jotka eivät vielä näkyneet vertailukauden myynnissä. Osa alkuvuoden 2016 liikevaihdosta tuli edelleen Norjasta, jossa Orion ei voittanut kansallista tarjouskilpailua maaliskuussa 2016 alkaneelle 12 kuukauden jaksolle. Merkittävä osa liikevaihdosta tuli Tanskasta, jossa Orion voitti kansallisen tarjouskilpailun kesällä 2015. Remsima on Orionin yhteistyökumppanin kehittämä ja valmistama biosimilaari infliksimabi, jonka markkinointioikeudet Orionilla on Pohjoismaissa ja Virossa.
Eläinlääkkeet
Pohjoismaissa ja osassa itäistä Eurooppaa Orion myy itse eläinlääkkeitä, ja muilla alueilla yhtiö toimii partnerien kautta. Lisäksi Orion markkinoi ja myy Pohjoismaissa useiden muiden yhtiöiden valmistamia eläinlääkkeitä. Orionin Eläinlääkkeet-yksiköllä on vahva markkina-asema kotimarkkinoillaan Pohjoismaissa.
Tulosyksikön liikevaihto tammi-kesäkuussa 2016 oli 38 (44) miljoonaa euroa, ja se laski 13 %. Valtaosan liikevaihdon laskusta selittää vertailukauden liikevaihtoon sisältynyt tuoteoikeuksien myynnistä kirjattu etappimaksu. Tulosyksikön liikevaihdosta 32 % (37 %) eli 12 (16) miljoonaa euroa muodostui eläinrauhoite-tuoteperheen myynnistä. Tuoteperheeseen kuuluvat Orionin eläinrauhoitteet Dexdomitor® (deksmedetomidiini), Domitor® (medetomidiini) ja Domosedan® (detomidiini) sekä rauhoitteiden vastavaikuttaja Antisedan® (atipametsoli).
Vuonna 2015 lanseeratun koirien äänipelon lievittämiseen tarkoitetun Sileo®-tuotteen myynti on alkanut hyvin etenkin Yhdysvalloissa maan itsenäisyyspäivää edeltäneen sesongin ansiosta. Sileon liikevaihto tammi-kesäkuussa 2016 oli 3 miljoonaa euroa.
Fermion
Fermion valmistaa lääkkeiden vaikuttavia aineita Orionin ja muiden lääkeyhtiöiden käyttöön, ja sen tuotteisto kattaa lähes 30 lääkeainetta. Muille lääkeyhtiöille Fermion valmistaa geneerisiä lääkeaineita sekä tarjoaa sopimusvalmistuspalveluita uusien vaikuttavien lääkeaineiden kehitykseen ja valmistukseen. Tulosyksikön liikevaihto ilman toimituksia Orionin omaan käyttöön tammi-kesäkuussa 2016 laski 29 %, ja oli 20 (29) miljoonaa euroa, joka on lähes kaksi kolmasosaa koko Fermionin liikevaihdosta.
Tutkimus- ja kehityshankkeet
Konsernin tutkimus- ja kehityskulut tammi-kesäkuussa 2016 olivat 53 (53) miljoonaa euroa, josta lääkeliiketoiminnan osuus oli 50 (49) miljoonaa euroa. Konsernin tutkimus- ja kehitysmenojen osuus konsernin liikevaihdosta oli 10 % (10 %). Tutkimus- ja kehityskulut sisältävät myös nykyisen tuotteiston kehittämiseen liittyviä kustannuksia.
Orion ja Bayer aloittivat vuonna 2014 maailmanlaajuisen yhteistyön uuden suun kautta otettavan androgeenireseptorin estäjän (ODM-201) kehitystyössä ja kaupallistamisessa. Yhtiöillä on meneillään yhteinen kliinisen vaiheen III -tutkimus (ARAMIS), jossa arvioidaan ODM-201:n tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on etäpesäkkeetön kastraatioresistentti eturauhassyöpä (nmCRPC).
Orion ja Bayer ovat sopineet laajentavansa ODM-201:n kehitysohjelmaa ja aloittavansa vuoden 2016 kuluessa uuden faasi III -tutkimuksen (ARASENS), joka arvioi lääkeaihion tehoa ja turvallisuutta yhdessä vakiintuneen androgeenideprivaatioterapian (ADT-hoito) sekä kemoterapia-aine dosetakselin kanssa potilailla, joilla on vasta diagnosoitu levinnyt hormonisensitiivinen eturauhassyöpä (mHSPC) ja jotka ovat aloittamassa hormoniterapiahoitoa.
Orionilla on meneillään hanke Easyhaler®-tuoteperheen laajentamiseksi. Orion kehittää flutikasoni-salmeteroli -yhdistelmävalmistetta Euroopan markkinoille. Yhdistelmävalmisteessa flutikasoni hoitaa limakalvotulehdusta ja salmeteroli toimii pitkävaikutteisena, keuhkoputkia avaavana lääkeaineena.
Orion sai syksyllä 2015 valmiiksi lisätutkimukset Easyhaler®-tuoteperheeseen kuuluvalla budesonidi-formoteroli -yhdistelmävalmisteella. Saatujen tulosten perusteella Orion on jättänyt myyntilupahakemuksen Saksaan, Ranskaan ja Iso-Britanniaan. Yhdistelmävalmisteessa budesonidi hoitaa limakalvotulehdusta ja formoteroli toimii pitkävaikutteisena, keuhkoputkia avaavana lääkeaineena.
Orion jatkaa yhteistyössä Janssen Pharmaceuticals Inc. -yhtiön kanssa Alzheimerin taudin oireiden hoitoon tarkoitetun alfa-2c-reseptorin antagonistin (ORM-12741) kehitystyötä. Orionilla on meneillään kliinisen vaiheen IIa -tutkimus lääkeaihion uudella formulaatiolla. Orionin toteuttamassa ensimmäisessä kliinisen vaiheen IIa -tutkimuksessa selvitettiin myönteisin tuloksin lääkeaihion tehoa ja turvallisuutta Alzheimerin tautiin liittyvien kognitiivisten ja käytösoireiden hoidossa.
Orionilla on meneillään kliinisen vaiheen II -tutkimus amyotrofista lateraaliskleroosia (ALS) sairastavien potilaiden hoitoon tarkoitetulla suun kautta annosteltavalla levosimendaanilla (ODM-109). Levosimendaani sitoutuu selektiivisesti troponiini C:hen lisäten sydän- ja luurankolihasten kalsium-herkkyyttä. Olemassa olevat tutkimukset osoittavat, että levosimendaani voi tukea pallealihaksen ja siten hengitysfunktion toimintaa sekä muiden luurankolihasten voimaa ja kestävyyttä ALS-potilailla.
Orion on aloittanut kliinisen vaiheen II -tutkimuksen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon tarkoitetulla lääkeaihiolla, jossa on yhdistetty Orionin kehittämä COMT-estäjä (ODM-104) sekä Parkinsonin taudin hoidossa käytetyt lääkeaineet karbidopa ja pitkävaikutteinen levodopa. Tutkimuksessa selvitetään lääkeaihion tehoa Parkinsonin taudin oireiden hoidossa ja verrataan tuotetta jo markkinoilla olevaan Stalevo-tuotteeseen, jossa vaikuttavat aineet ovat COMT-estäjä entakaponi, karbidopa ja levodopa.
Orionilla on meneillään kliinisen vaiheen II -tutkimus syöpien hoitoon tarkoitetulla uudella kohdennetulla FGFR+VEGFR inhibiittorilla (ODM-203). Tutkimuksessa selvitetään lääkeaihion tehoa kiinteiden syöpäkasvaimien kehityksen hidastamisessa potilailla, joilla on havaittu syöpäkasvaimessa FGFR muutoksia.
Orionilla on meneillään kliinisen vaiheen I -turvallisuustutkimukset CYP17-entsyymin ja androgeenireseptorin estäjällä (ODM-204). Prekliinisten tutkimustulosten perusteella ODM-204 hidastaa kastraatioresistentin eturauhassyövän (CRCP) etenemistä.
Orion on päättänyt lopettaa tutkimukset neuropaattisen kivun hoitoon tarkoitetulla uudella potentilla, selektiivisellä ja palautuvalla TRPA1-ionikanavan negatiivisella allosteerisella säätelijällä (ODM-108) kliinisen vaiheen I -tutkimuksessa tehtyjen molekyylin siedettävyyteen liittyvien havaintojen perusteella.
Orionin kumppani Tenax Therapeutics, Inc. kehittää ja kaupallistaa levosimendaania Yhdysvaltain ja Kanadan markkinoille uuteen sydän- ja verisuoni-indikaatioon, sydänleikkaukseen liittyvän matalan minuuttivirtauksen oireyhtymän eli sydänlihaslaman (low cardiac output syndrome) estoon. Yhtiöllä on meneillään kliinisen vaiheen III -tutkimus tähän indikaatioon. Lisäksi yhtiö tutkii mahdollisuutta saada lisäindikaatio levosimendaanille septiseen sokkiin.
Orionin kumppani Recro Pharma, Inc. kehittää nenään annosteltavaa deksmedetomidiinia kivun hoitoon. Recro on päättänyt muuttaa kohdeindikaatiota leikkauksen jälkeisestä kivusta (post-operational pain) lääketieteellisten toimenpiteiden aikaiseen ja jälkeiseen kivun hoitoon (peri-procedural pain). Yhtiö on ilmoittanut suunnittelevansa uuden kliinisen vaiheen II -tutkimuksen aloittamista uudessa indikaatiossa.
Lisäksi Orionilla on meneillään useita projekteja varhaisessa tutkimusvaiheessa, joissa tutkitaan mm. keskushermostosairauksia, syöpää ja neuropaattista kipua. Orion on vahvistanut varhaisen vaiheen tutkimustaan alkuvuonna yhteistyösopimuksilla saksalaisen tutkimusinstituutin DZNE:n kanssa hermorappeumasairauksien hoidossa sekä japanilaisen lääkeyhtiön Asahi Kasei Pharman kanssa kivun hoidossa.
Diagnostiikkaliiketoiminta
Orion Diagnostica valmistaa helppokäyttöisiä ja nopeita ns. in vitro eli kehon ulkopuolella käytettäviä diagnostisia testejä ja lähitestaukseen soveltuvia testijärjestelmiä. Diagnostiikkaliiketoiminnan liikevaihto tammi-kesäkuussa 2016 oli 28 (30) miljoonaa euroa, ja se laski 7 %.
Päätuotteena jatkoivat QuikRead®-tulehdustestit, joiden myynti kasvoi edelleen. QuikRead go® -tuoteperheen CRP-testien avulla voidaan infektiotautien diagnostiikassa ohjata antibioottihoito sellaisille potilaille, jotka niitä tarvitsevat ja ehkäistä antibioottien turhaa käyttöä tilanteissa, joissa potilaalle ei ole niistä hyötyä. Turhien antibioottikuurien välttäminen auttaa kasvavan antibioottiresistenssiongelman hoitamisessa.
Orion GenRead® -testisysteemin ensimmäisten tuotteiden, laitteen ja antibioottihoidon yhteydessä suolistoinfektioita aiheuttavan C. difficile-bakteerin tunnistavan C. Difficile-testin lanseeraus jatkui suunnitellusti. Testi antaa ensimmäiset positiiviset C. difficile- tulokset jo 20 minuutissa, mikä on potilaan hoidon kannalta merkittävä etu. Orion GenRead® perustuu nukleiinihappoja monistavaan isotermaaliseen SIBA®-teknologiaan.
Diagnostiikkaliiketoiminnan liikevoitto oli 4,4 (5,6) miljoonaa euroa, ja se laski 21 %. Lasku johtuu pääosin liikevaihdon laskusta sekä myynnin painottumisesta alempikatteiseen tuotteistoon. Diagnostiikkaliiketoiminnan liikevoitto oli 16 % (19 %) segmentin liikevaihdosta.
Espoossa 19.7.2016
Orion Oyj:n hallitus
Orion Oyj
| Timo Lappalainen toimitusjohtaja | Jari Karlson talousjohtaja |
Taulukko-osa
KONSERNIN LAAJA TULOSLASKELMA
| milj. EUR | 4-6/16 | 4-6/15 | Muutos % | 1-6/16 | 1-6/15 | Muutos % | 1-12/15 | |||||
| Liikevaihto | 273,1 | 255,0 | +7,1 % | 535,1 | 514,9 | +3,9 % | 1 015,6 | |||||
| Myytyjen suoritteiden kulut | -99,4 | -94,5 | +5,2 % | -201,7 | -185,9 | +8,5 % | -405,8 | |||||
| Bruttokate | 173,7 | 160,5 | +8,2 % | 333,4 | 329,0 | +1,3 % | 609,8 | |||||
| Liiketoiminnan muut tuotot ja kulut | 0,1 | 1,9 | -94,3 % | -0,1 | -0,3 | -80,0 % | 1,5 | |||||
| Myynnin ja markkinoinnin kulut | -49,1 | -48,3 | +1,7 % | -92,8 | -94,8 | -2,2 % | -190,4 | |||||
| T&K-kulut | -28,4 | -28,0 | +1,6 % | -53,4 | -53,2 | +0,3 % | -108,1 | |||||
| Hallinnon kulut | -12,7 | -12,2 | +4,3 % | -23,4 | -23,6 | -1,0 % | -46,2 | |||||
| Liikevoitto | 83,5 | 74,0 | +12,9 % | 163,9 | 157,1 | +4,3 % | 266,6 | |||||
| Rahoitustuotot | 0,3 | 0,3 | +10,5 % | 0,4 | 0,8 | -46,0 % | 0,8 | |||||
| Rahoituskulut | -1,2 | -1,4 | -10,1 % | -2,4 | -2,7 | -10,8 % | -5,5 | |||||
| Osuus osakkkuusyritysten tuloksista | 0,4 | 0,4 | -5,2 % | 0,4 | ||||||||
| Voitto ennen veroja | 82,6 | 72,9 | +13,3 % | 162,3 | 155,6 | +4,3 % | 262,3 | |||||
| Tuloverot | -16,9 | -15,2 | +11,7 % | -33,3 | -32,1 | +3,5 % | -54,2 | |||||
| Tilikauden voitto | 65,7 | 57,7 | +13,8 % | 129,0 | 123,4 | +4,5 % | 208,2 | |||||
| MUUT LAAJAN TULOKSEN ERÄT VEROVAIKUTUS HUOMIOITUNA | ||||||||||||
| Rahavirran suojauksen arvonmuutos | 0,0 | 0,0 | 0,1 | |||||||||
| Myytävissä olevien rahoitusvarojen arvonmuutos | 0,5 | 0,5 | 1,0 | 1,1 | ||||||||
| Muuntoerot | -1,7 | 0,6 | -3,8 | 3,1 | 1,8 | |||||||
| Erät, jotka saatetaan myöhemmin siirtää tulosvaikutteisiksi | -1,7 | 1,1 | -3,3 | 4,2 | 3,0 | |||||||
| Etuuspohjaisten eläkejärjestelyiden uudelleen määrittämisestä johtuvat erät | -0,0 | -0,0 | -0,0 | -0,3 | 49,1 | |||||||
| Erät, joita ei siirretä tulosvaikutteisiksi | -0,0 | -0,0 | -0,0 | -0,3 | 49,1 | |||||||
| Muut laajan tuloksen erät verojen jälkeen | -1,7 | 1,1 | -3,3 | 3,9 | 52,1 | |||||||
| Tilikauden laaja tulos verovaikutus huomioituna | 63,9 | 58,8 | +8,7 % | 125,7 | 127,3 | -1,2 % | 260,2 | |||||
| TILIKAUDEN VOITON JAKAUTUMINEN | ||||||||||||
| Emoyhtiön omistajille | 65,7 | 57,7 | +13,8 % | 129,0 | 123,4 | +4,5 % | 208,2 | |||||
| Määräysvallattomille omistajille | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | |||||||
| TILIKAUDEN LAAJAN TULOKSEN JAKAUTUMINEN | ||||||||||||
| Emoyhtiön omistajille | 63,9 | 58,8 | +8,7 % | 125,7 | 127,3 | -1,2 % | 260,2 | |||||
| Määräysvallattomille omistajille | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | |||||||
| Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR 1) | 0,47 | 0,41 | +13,8 % | 0,92 | 0,88 | +4,4 % | 1,48 | |||||
| Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos, EUR 1) | 0,47 | 0,41 | +13,8 % | 0,92 | 0,88 | +4,4 % | 1,48 | |||||
| Poistot ja arvonalentumiset yhteensä | 10,3 | 11,2 | -8,4 % | 20,2 | 21,1 | -4,3 % | 41,8 | |||||
| Palkat ja muut henkilöstökulut | 59,8 | 59,7 | +0,2 % | 113,2 | 114,0 | -0,7 % | 220,6 | |||||
| 1) Osakekohtainen tulos on laskettu emoyhtiön omistajille kuuluvasta voitosta. | ||||||||||||
KONSERNITASE
| VARAT | ||||
| milj. EUR | 6/16 | 6/15 | Muutos % | 12/15 |
| Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet | 279,4 | 270,0 | +3,5 % | 276,4 |
| Liikearvo | 13,5 | 13,5 | 13,5 | |
| Aineettomat oikeudet | 39,7 | 44,1 | -9,9 % | 41,7 |
| Muut aineettomat hyödykkeet | 2,5 | 2,6 | -4,6 % | 2,5 |
| Osuudet osakkuusyrityksissä | 3,0 | 2,6 | +16,5 % | 2,6 |
| Myytävissä olevat rahoitusvarat | 7,6 | 6,7 | +12,2 % | 6,9 |
| Eläkesaaminen | 20,4 | 24,4 | ||
| Laskennalliset verosaamiset | 1,2 | 8,0 | -84,8 % | 1,1 |
| Muut pitkäaikaiset saamiset | 4,1 | 2,9 | +39,4 % | 4,1 |
| Pitkäaikaiset varat yhteensä | 371,4 | 350,5 | +6,0 % | 373,3 |
| Vaihto-omaisuus | 213,6 | 199,4 | +7,1 % | 205,7 |
| Myyntisaamiset | 186,9 | 178,8 | +4,5 % | 192,1 |
| Muut saamiset | 44,1 | 46,1 | -4,3 % | 31,1 |
| Rahamarkkinasijoitukset | 3,1 | |||
| Rahavarat | 116,6 | 169,4 | -31,2 % | 245,2 |
| Lyhytaikaiset varat yhteensä | 564,3 | 593,7 | -4,9 % | 674,1 |
| Varat yhteensä | 935,7 | 944,1 | -0,9 % | 1 047,4 |
| OMA PÄÄOMA JA VELAT | ||||
| milj. EUR | 6/16 | 6/15 | Muutos % | 12/15 |
| Osakepääoma | 92,2 | 92,2 | 92,2 | |
| Käyttörahasto | 0,5 | 0,5 | 0,5 | |
| Muut rahastot | 7,7 | 6,8 | +12,8 % | 6,9 |
| Kertyneet voittovarat | 422,6 | 361,4 | +16,9 % | 495,3 |
| Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma yhteensä | 523,0 | 461,0 | +13,5 % | 594,9 |
| Määräysvallattomien omistajien osuudet | 0,0 | 0,0 | -7,2 % | 0,0 |
| Oma pääoma yhteensä | 523,0 | 461,0 | +13,5 % | 594,9 |
| Laskennalliset verovelat | 37,4 | 31,4 | +19,2 % | 37,8 |
| Eläkevelvoitteet | 3,1 | 36,7 | -91,7 % | 3,1 |
| Varaukset | 0,3 | 0,3 | -9,0 % | 0,3 |
| Pitkäaikaiset korolliset velat | 175,7 | 204,3 | -14,0 % | 177,9 |
| Muut pitkäaikaiset velat | 0,0 | 0,1 | -64,9 % | 0,0 |
| Pitkäaikaiset velat yhteensä | 216,5 | 272,9 | -20,7 % | 219,2 |
| Ostovelat | 74,4 | 67,3 | +10,5 % | 99,1 |
| Tilikauden verotettavaan tuloon perustuvat verovelat | 8,4 | 7,1 | +17,9 % | 1,2 |
| Muut lyhytaikaiset velat | 102,4 | 110,7 | -7,5 % | 122,8 |
| Varaukset | 0,0 | 0,0 | -0,7 % | 0,3 |
| Lyhytaikaiset korolliset velat | 11,0 | 25,2 | -56,5 % | 9,9 |
| Lyhytaikaiset velat yhteensä | 196,1 | 210,3 | -6,7 % | 233,3 |
| Velat yhteensä | 412,6 | 483,2 | -14,6 % | 452,5 |
| Oma pääoma ja velat yhteensä | 935,7 | 944,1 | -0,9 % | 1 047,4 |
LASKELMA KONSERNIN OMAN PÄÄOMAN MUUTOKSISTA
| a. Osakepääoma | ||||||||
| b. Käyttörahasto | ||||||||
| c. Muut rahastot | ||||||||
| d. Etuuspohjaisten eläkejärjestelyiden uudelleen määrittämisestä johtuvat erät | ||||||||
| e. Muuntoerot | ||||||||
| f. Kertyneet voittovarat | ||||||||
| g. Määräysvallattomien omistajien osuus | ||||||||
| h. Oma pääoma yhteensä | ||||||||
| Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma | ||||||||
| milj. EUR | a. | b. | c. | d. | e. | f. | g. | h. |
| Oma pääoma 1.1.2015 | 92,2 | 0,5 | 5,9 | -50,8 | -3,3 | 470,4 | 0,0 | 514,9 |
| Tilikauden tulos | 123,4 | 123,4 | ||||||
| Muut laajan tuloksen erät | ||||||||
| Rahavirran suojauksen arvonmuutos | 0,0 | 0,0 | ||||||
| Myytävissä olevien rahoitusvarojen arvonmuutos | 1,0 | 1,0 | ||||||
| Muuntoerot | 3,1 | 3,1 | ||||||
| Etuuspohjaisten eläkejärjestelyiden uudelleen määrittämisestä johtuvat erät | -0,3 | -0,3 | ||||||
| Tapahtumat omistajien kanssa | ||||||||
| Osingonjako ja pääoman palautus | -183,1 | -183,1 | ||||||
| Osakekannustinjärjestelmä | 2,1 | 2,1 | ||||||
| Muut muutokset | 0,0 | -0,3 | 0,0 | -0,2 | ||||
| Oma pääoma 30.6.2015 | 92,2 | 0,5 | 6,8 | -51,1 | -0,2 | 412,7 | 0,0 | 461,0 |
| Oma pääoma 1.1.2016 | 92,2 | 0,5 | 6,9 | -1,6 | -1,5 | 498,4 | 0,0 | 594,9 |
| Tilikauden tulos | 129,0 | 129,0 | ||||||
| Muut laajan tuloksen erät | ||||||||
| Myytävissä olevien rahoitusvarojen arvonmuutos | 0,5 | 0,5 | ||||||
| Muuntoerot | -3,8 | -3,8 | ||||||
| Etuuspohjaisten eläkejärjestelyiden uudelleen määrittämisestä johtuvat erät | -0,0 | -0,0 | ||||||
| Tapahtumat omistajien kanssa | ||||||||
| Osingonjako ja pääoman palautus | -183,3 | -183,3 | ||||||
| Omat osakkeet | -16,8 | -16,8 | ||||||
| Osakekannustinjärjestelmä | 2,5 | 2,5 | ||||||
| Muut muutokset | 0,3 | -0,4 | 0,0 | -0,1 | ||||
| Oma pääoma 30.6.2016 | 92,2 | 0,5 | 7,7 | -1,7 | -5,3 | 429,5 | 0,0 | 523,0 |
KONSERNIN RAHAVIRTALASKELMA
| milj. EUR | 1-6/16 | 1-6/15 | 1-12/15 |
| Liikevoitto | 163,9 | 157,1 | 266,6 |
| Oikaisut | 26,2 | 26,6 | 53,5 |
| Käyttöpääoman muutos | -57,5 | -44,3 | -14,9 |
| Maksetut korot | -8,4 | -9,3 | -10,9 |
| Saadut korot | 4,0 | 5,5 | 7,7 |
| Saadut osingot | 0,1 | 0,2 | 0,2 |
| Maksetut verot | -27,6 | -20,4 | -47,2 |
| Liiketoiminnan rahavirta yhteensä | 100,7 | 115,3 | 254,9 |
| Investoinnit aineellisiin käyttöomaisuushyödykkeisiin | -18,2 | -18,8 | -38,4 |
| Investoinnit aineettomiin hyödykkeisiin | -3,8 | -2,5 | -4,8 |
| Aineellisten käyttöomaisuushyödykkeiden sekä myytävissä olevien sijoitusten myynnit | 0,6 | 0,5 | 1,0 |
| Investointien rahavirta yhteensä | -21,4 | -20,8 | -42,2 |
| Lyhytaikaisten lainojen nostot | 1,2 | 1,4 | 1,4 |
| Lyhytaikaisten lainojen takaisinmaksut | -0,8 | -1,2 | -2,7 |
| Pitkäaikaisten lainojen nostot | 0,3 | ||
| Pitkäaikaisten lainojen takaisinmaksut | -2,3 | -5,8 | -46,2 |
| Omat osakkeet | -16,8 | ||
| Maksetut osingot ja muu voitonjako | -181,1 | -183,1 | -183,3 |
| Rahoituksen rahavirta yhteensä | -199,8 | -188,4 | -230,8 |
| Rahavarojen muutos | -120,5 | -93,9 | -18,1 |
| Rahavarat kauden alussa | 245,2 | 258,5 | 258,5 |
| Valuuttakurssien muutosten vaikutus | -5,1 | 4,8 | 4,8 |
| Rahavarojen muutos | -120,5 | -93,9 | -18,1 |
| Rahavarat kauden lopussa | 119,7 | 169,4 | 245,2 |
| Täsmäytys taseen rahavaroihin | |||
| Taseen rahavarat kauden lopussa | 116,6 | 169,4 | 245,2 |
| Rahamarkkinasijoitukset kauden lopussa | 3,1 | ||
| Rahavirtalaskelman rahavarat | 119,7 | 169,4 | 245,2 |
AINEELLISTEN KÄYTTÖOMAISUUSHYÖDYKKEIDEN MUUTOKSET
| milj. EUR | 6/16 | 6/15 | 12/15 | |
| Kirjanpitoarvo kauden alussa | 276,4 | 269,1 | 269,1 | |
| Lisäykset | 18,8 | 16,7 | 38,7 | |
| Vähennykset | -0,7 | -0,5 | -1,1 | |
| Poistot ja arvonalentumiset | -15,1 | -15,2 | -30,2 | |
| Kirjanpitoarvo kauden lopussa | 279,4 | 270,0 | 276,4 |
AINEETTOMIEN HYÖDYKKEIDEN MUUTOKSET (ILMAN LIIKEARVOA)
| milj. EUR | 6/16 | 6/15 | 12/15 | |
| Kirjanpitoarvo kauden alussa | 44,3 | 50,4 | 50,4 | |
| Lisäykset | 3,0 | 2,2 | 5,4 | |
| Poistot ja arvonalentumiset | -5,1 | -5,9 | -11,5 | |
| Kirjanpitoarvo kauden lopussa | 42,2 | 46,7 | 44,3 |
VAKUUDET JA VASTUUSITOUMUKSET
| milj. EUR | 6/16 | 6/15 | 12/15 | |
| ANNETUT VAKUUDET OMISTA SITOUMUKSISTA | ||||
| Annetut kiinteistökiinnitykset | 32,0 | |||
| Takaukset | 4,4 | 4,1 | 5,2 | |
| MUUT VASTUUT | ||||
| Leasing-vastuut (ilman rahoitusleasing-sopimuksia) | 6,3 | 7,8 | 7,3 | |
| Muut vastuut | 0,3 | 0,3 | 0,3 |
JOHDANNAISSOPIMUKSET
| milj. EUR | 6/16 | 6/15 | 12/15 | |||||||
| VALUUTTATERMIINIT JA VALUUTANVAIHTOSOPIMUKSET | ||||||||||
| Käypä arvo, milj. EUR | -1,0 | 0,4 | -0,0 | |||||||
| Nimellisarvo, milj. EUR | 40,6 | 48,3 | 49,1 | |||||||
| VALUUTTAOPTIOT | ||||||||||
| Käypä arvo, milj. EUR | -0,0 | 0,0 | -0,0 | |||||||
| Nimellisarvo, milj. EUR | 35,4 | 36,6 | 39,2 | |||||||
| KORONVAIHTOSOPIMUKSET | ||||||||||
| Käypä arvo, milj. EUR | -0,1 | -0,0 | ||||||||
| Nimellisarvo, milj. EUR | 13,4 | 11,6 | ||||||||
| SÄHKÖJOHDANNAISET | ||||||||||
| Käypä arvo, milj. EUR | -0,2 | |||||||||
| Nimellismäärä, GWh | 11 | |||||||||
RAHOITUSINSTRUMENTTIEN KÄYPIEN ARVOJEN MÄÄRITYS JA HIERARKIA
| milj. EUR | Taso 1 | Taso 2 | Taso 3 | Yhteensä | |||
| Johdannaissopimukset | |||||||
| Valuuttajohdannaiset | 0,2 | 0,2 | |||||
| Myytävissä olevat rahoitusvarat | |||||||
| Osakkeet ja osuudet | 7,2 | 0,3 | 7,6 | ||||
| Varat yhteensä | 7,2 | 0,2 | 0,3 | 7,8 | |||
| Johdannaissopimukset | |||||||
| Valuuttajohdannaiset | -1,3 | -1,3 | |||||
| Velat yhteensä | -1,3 | -1,3 | |||||
| Tason 1 rahoitusinstrumentin käypä arvo perustuu toimivilla markkinoilla noteerattuihin hintoihin. Tason 2 rahoitusinstrumentin käypä arvo perustuu markkinoilta saatuihin syöttötietoihin. Tason 3 johdannaisten käypä arvo ei ole arvioitavissa markkinoilta saatavilla tiedoilla. | |||||||
| Konsernissa noudatetaan periaatetta, jonka mukaan käypien arvojen hierarkian tasojen väliset siirrot kirjataan sille päivälle, jona siirron aiheuttanut tapahtuma on toteutunut. | |||||||
| Tasojen välillä ei ole tapahtunut siirtoja raportointikauden aikana. | |||||||
LIIKETOIMET LÄHIPIIRIIN KUULUVIEN KANSSA
| milj. EUR | 1-6/16 | 1-6/15 | 1-12/15 | |
| Johdon työsuhde-etuudet | 5,4 | 5,6 | 6,6 |
Segmenttikohtaiset tiedot
LIIKEVAIHTO TULOSYKSIKÖITTÄIN
| milj. EUR | 4-6/16 | 4-6/15 | Muutos % | 1-6/16 | 1-6/15 | Muutos % | 1-12/15 | |
| Lääkeliiketoiminta | 259,5 | 242,0 | +7,2 % | 508,7 | 486,5 | +4,6 % | 960,9 | |
| Alkuperälääkkeet | 97,3 | 82,3 | +18,3 % | 185,3 | 171,5 | +8,1 % | 322,5 | |
| Erityistuotteet | 123,2 | 114,8 | +7,3 % | 246,0 | 223,4 | +10,1 % | 471,2 | |
| Eläinlääkkeet | 20,0 | 22,2 | -9,6 % | 38,3 | 43,7 | -12,6 % | 77,0 | |
| Fermion | 9,7 | 13,9 | -30,6 % | 20,2 | 28,7 | -29,5 % | 52,7 | |
| Sopimusvalmistus ja muut | 9,3 | 8,8 | +5,4 % | 19,0 | 19,1 | -0,8 % | 37,5 | |
| Diagnostiikkaliiketoiminta | 14,4 | 13,9 | +3,4 % | 27,9 | 30,1 | -7,5 % | 57,8 | |
| Konsernierät | -0,7 | -0,9 | -15,1 % | -1,5 | -1,7 | -9,1 % | -3,1 | |
| Konserni yhteensä | 273,1 | 255,0 | +7,1 % | 535,1 | 514,9 | +3,9 % | 1 015,6 | |
LIIKEVOITTO LIIKETOIMINTA-ALUEITTAIN
| milj. EUR | 4-6/16 | 4-6/15 | Muutos % | 1-6/16 | 1-6/15 | Muutos % | 1-12/15 | |
| Lääkeliiketoiminta | 84,9 | 75,8 | +12,1 % | 165,0 | 157,1 | +5,0 % | 269,0 | |
| Diagnostiikkaliiketoiminta | 1,8 | 1,6 | +9,9 % | 4,4 | 5,6 | -21,3 % | 8,5 | |
| Konsernierät | -3,2 | -3,5 | -7,4 % | -5,6 | -5,7 | -1,9% | -10,9 | |
| Konserni yhteensä | 83,5 | 74,0 | +12,9 % | 163,9 | 157,1 | +4,3 % | 266,6 |
LIIKEVAIHTO VUOSINELJÄNNEKSITTÄIN
| 2016 | 2015 | 2014 | ||||||
| milj. EUR | 4-6 | 1-3 | 10-12 | 7-9 | 4-6 | 1-3 | 10-12 | 7-9 |
| Lääkeliiketoiminta | 259,5 | 249,3 | 247,3 | 227,1 | 242,0 | 244,5 | 241,5 | 226,2 |
| Diagnostiikkaliiketoiminta | 14,4 | 13,5 | 15,2 | 12,5 | 13,9 | 16,2 | 14,5 | 12,8 |
| Konsernierät | -0,7 | -0,8 | -0,9 | -0,5 | -0,9 | -0,8 | -0,8 | -0,6 |
| Konserni yhteensä | 273,1 | 262,0 | 261,6 | 239,1 | 255,0 | 259,9 | 255,3 | 238,3 |
LIIKEVOITTO VUOSINELJÄNNEKSITTÄIN
| 2016 | 2015 | 2014 | ||||||
| milj. EUR | 4-6 | 1-3 | 10-12 | 7-9 | 4-6 | 1-3 | 10-12 | 7-9 |
| Lääkeliiketoiminta | 84,9 | 80,1 | 52,1 | 59,7 | 75,8 | 81,4 | 56,9 | 63,8 |
| Diagnostiikkaliiketoiminta | 1,8 | 2,6 | 1,7 | 1,1 | 1,6 | 4,0 | 1,5 | 1,7 |
| Konsernierät | -3,2 | -2,4 | -2,9 | -2,3 | -3,5 | -2,2 | -3,1 | -1,8 |
| Konserni yhteensä | 83,5 | 80,3 | 50,9 | 58,6 | 74,0 | 83,1 | 55,3 | 63,8 |
LIIKEVAIHDON MAANTIETEELLINEN JAKAUMA VUOSINELJÄNNEKSITTÄIN
| 2016 | 2015 | 2014 | ||||||
| milj. EUR | 4-6 | 1-3 | 10-12 | 7-9 | 4-6 | 1-3 | 10-12 | 7-9 |
| Suomi | 82,1 | 80,1 | 85,1 | 78,1 | 76,9 | 78,4 | 79,6 | 73,5 |
| Skandinavia | 44,3 | 44,7 | 47,0 | 39,1 | 40,9 | 36,9 | 35,6 | 31,7 |
| Muu Eurooppa | 85,5 | 83,2 | 81,9 | 70,7 | 77,5 | 86,6 | 89,1 | 81,3 |
| Pohjois-Amerikka | 19,6 | 18,2 | 16,1 | 17,9 | 20,6 | 21,6 | 24,5 | 15,2 |
| Muut maat | 41,6 | 35,8 | 31,5 | 33,2 | 39,1 | 36,4 | 26,5 | 36,6 |
| Konserni yhteensä | 273,1 | 262,0 | 261,6 | 239,1 | 255,0 | 259,9 | 255,3 | 238,3 |
Liiketoimintakatsaukset
LÄÄKELIIKETOIMINNAN AVAINLUKUJA
| milj. EUR | 4-6/16 | 4-6/15 | Muutos % | 1-6/16 | 1-6/15 | Muutos % | 1-12/15 |
| Liikevaihto | 259,5 | 242,0 | +7,2 % | 508,7 | 486,5 | +4,6 % | 960,9 |
| Liikevoitto | 84,9 | 75,8 | +12,1 % | 165,0 | 157,1 | +5,0 % | 269,0 |
| % liikevaihdosta | 32,7 % | 31,3 % | 32,4 % | 32,3 % | 28,0 % | ||
| T&K-kulut | 26,6 | 26,1 | +2,0 % | 50,0 | 49,5 | +1,0 % | 101,0 |
| % liikevaihdosta | 10,2 % | 10,8 % | 9,8 % | 10,2 % | 10,5 % | ||
| Investoinnit | 13,1 | 10,2 | +27,6 % | 21,8 | 17,2 | +27,0 % | 40,6 |
| % liikevaihdosta | 5,0 % | 4,2 % | 4,3 % | 3,5 % | 4,2 % | ||
| Myyntituotot omista alkuperälääkkeistä | 101,5 | 94,4 | +7,4 % | 194,4 | 190,7 | +1,9 % | 354,7 |
| Varat | 747,7 | 704,0 | 740,8 | ||||
| Velat | 169,1 | 172,9 | 211,0 | ||||
| Henkilöstömäärä kauden lopussa | 3 205 | 3 217 | 3 078 |
KYMMENEN MYYDYINTÄ LÄÄKEVALMISTETTA
| milj. EUR | 4-6/16 | 4-6/15 | Muutos % | 1-6/16 | 1-6/15 | Muutos % | 1-12/15 |
| Stalevo®, Comtess® ja Comtan® (Parkinsonin tauti) | 38,9 | 38,1 | +2,3 % | 71,6 | 80,5 | -11,1 % | 137,5 |
| Easyhaler®-tuoteperhe (astma, keuhkoahtaumatauti) | 16,3 | 12,7 | +28,6 % | 31,9 | 25,2 | +26,9 % | 51,3 |
| Dexdor® (tehohoitorauhoite) | 13,5 | 10,7 | +25,4 % | 27,7 | 21,9 | +26,6 % | 44,5 |
| Simdax® (sydämen vajaatoiminta) | 13,8 | 13,1 | +5,5 % | 27,6 | 25,8 | +6,7 % | 51,1 |
| Remsima® (nivelreuma, tulehdukselliset suolistosairaudet) | 10,0 | 5,5 | +81,4 % | 21,7 | 8,3 | +161,0 % | 28,1 |
| Dexdomitor®, Domitor®, Domosedan® ja Antisedan® (eläinrauhoitteet) | 5,3 | 9,1 | -42,4 % | 12,1 | 16,0 | -24,6 % | 27,3 |
| Burana® (tulehdus, kipu) | 5,2 | 5,4 | -4,8 % | 10,3 | 11,0 | -6,1 % | 22,7 |
| Precedex® (tehohoitorauhoite) | 6,0 | 3,6 | +64,1 % | 9,8 | 8,3 | +19,0 % | 17,8 |
| Marevan® (verenohennus) | 3,8 | 5,4 | -29,8 % | 9,0 | 10,4 | -13,9 % | 19,2 |
| Trexan® (nivelreuma, syöpä) | 5,0 | 3,1 | +63,7 % | 8,9 | 6,6 | +35,3 % | 12,3 |
| Yhteensä | 117,8 | 106,8 | +10,3 % | 230,5 | 213,9 | +7,8 % | 411,7 |
| Osuus lääkeliikevaihdosta | 45 % | 44 % | 45 % | 44 % | 43 % |
DIAGNOSTIIKKALIIKETOIMINNAN AVAINLUKUJA
| milj. EUR | 4-6/16 | 4-6/15 | Muutos % | 1-6/16 | 1-6/15 | Muutos % | 1-12/15 |
| Liikevaihto | 14,4 | 13,9 | +3,4 % | 27,9 | 30,1 | -7,5 % | 57,8 |
| Liikevoitto | 1,8 | 1,6 | +9,9 % | 4,4 | 5,6 | -21,3 % | 8,5 |
| % liikevaihdosta | 12,6 % | 11,8 % | 15,9 % | 18,6 % | 14,7 % | ||
| T&K-kulut | 1,9 | 2,0 | -2,4 % | 3,5 | 3,8 | -6,6 % | 7,3 |
| % liikevaihdosta | 13,3 % | 14,1 % | 12,7 % | 12,6 % | 12,6 % | ||
| Investoinnit | 0,1 | 1,0 | -92,2 % | 0,3 | 1,9 | -84,9 % | 3,7 |
| % liikevaihdosta | 0,6 % | 7,3 % | 1,0 % | 6,3 % | 6,4 % | ||
| Varat | 48,9 | 50,0 | 48,3 | ||||
| Velat | 8,3 | 11,8 | 16,2 | ||||
| Henkilöstömäärä kauden lopussa | 299 | 297 | 296 |
KESKEISET KLIINISET LÄÄKEKEHITYSHANKKEET
| Projekti | Käyttöaihe | FAASI | Rekisteröinti | ||
| I | II | III | |||
| Bufomix Easyhaler® (budesonidi-formoteroli) 1) | Astma, keuhkoahtaumatauti | I | II | III | Rekisteröinti* |
| Easyhaler® salmeteroli-flutikasoni 2) | Astma, keuhkoahtaumatauti | I | II | III* | |
| ODM-201 (androgeenireseptorin estäjä) 3) | Eturauhassyöpä (nmCRPC) | I | II | III* | |
| ODM-201 (androgeenireseptorin estäjä) 3) ** | Eturauhassyöpä (mHSPC) | I | II | ** | |
| Levosimendaani 4) | Sydänlihaslama | I | II | III* | |
| ORM-12741 (alfa-2c reseptorin antagonisti) 5) | Alzheimerin tauti | I | IIa* | ||
| Deksmedetomidiini 6) (nenään annosteltava) | Kivun hoito | I | IIb | ||
| ODM-109 (suun kautta otettava levosimendaani) | ALS-tauti | I | II* | ||
| ODM-104 (tehokkaampi COMT-estäjä) | Parkinsonin tauti | I | II* | ||
| ODM-203 (FGFR+VEGFR inhibiittori) | Kiinteät syöpäkasvaimet | I | II* | ||
| ODM-204 (CYP17+androgeenireseptorin estäjä) | Eturauhassyöpä | I* | |||
| 1) Tavoitteena saada myyntilupa tuotteelle ainakin osassa niistä Euroopan maista, jotka eivät olleet hajautetun myyntilupahakemusmenettelyn piirissä. 2) Bioekvivalenssitutkimus 3) Yhteistyössä Bayerin kanssa 4) Partneri: Tenax Therapeutics, Inc. 5) Yhteistyössä Janssen Pharmaceuticalsin kanssa 6) Partneri: Recro Pharma, Inc. ODM-108 (TRPA1-ionikanavan negatiivinen allosteerinen säätelijä) -hanke on lopetettu. | * | = Vaihe meneillään | |||
| ** | = Uusi projekti, faasi III alkaa vuoden 2016 loppuun mennessä | ||||
Tietoja Orionin osakkeista
OSAKKEIDEN PERUSTIEDOT 30.6.2016
| A-osake | B-osake | Yhteensä | |||||
| Kaupankäyntitunnus Nasdaq Helsingissä | ORNAV | ORNBV | |||||
| Listautumispäivä | 1.7.2006 | 1.7.2006 | |||||
| ISIN-koodi | FI0009014369 | FI0009014377 | |||||
| ICB-koodi | 4500 | 4500 | |||||
| Reuters-koodi | ORNAV.HE | ORNBV.HE | |||||
| Bloomberg-koodi | ORNAV.FH | ORNBV.FH | |||||
| Osakepääoma, milj. EUR | 25,3 | 67,0 | 92,2 | ||||
| Kirjanpidollinen vasta-arvo/osake, EUR | 0,65 | 0,65 | |||||
| Osakemäärä yhteensä, kpl | 38 681 154 | 102 576 674 | 141 257 828 | ||||
| % koko osakekannasta | 27 % | 73 % | 100 % | ||||
| Yhtiön hallussa olevat omat osakkeet, kpl | 783 366 | 783 366 | |||||
| Osakkeita yhteensä ilman omia osakkeita, kpl | 38 681 154 | 101 793 308 | 140 474 462 | ||||
| Osakkeiden vähimmäismäärä, kpl | 1 | ||||||
| A- ja B-osakkeita enintään ja kaikkien osakkeiden enimmäismäärä, kpl | 500 000 000 | 1 000 000 000 | 1 000 000 000 | ||||
| Ääniä/osake | 20 | 1 | |||||
| Äänimäärä ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita | 773 623 080 | 101 793 308 | 875 416 388 | ||||
| % kaikista äänistä | 88 % | 12 % | 100 % | ||||
| Osakkeenomistajia | 16 792 | 37 631 | 48 789 | ||||
| Sekä A- että B-osake antaa osakkeenomistajalle samat oikeudet yhtiön omaisuuteen ja osingonjakoon. | |||||||
TIETOJA KAUPANKÄYNNISTÄ NASDAQ HELSINGISSÄ 1.1.-30.6.2016
| A-osake | B-osake | Yhteensä | ||
| Vaihdettu osakemäärä, kpl | 982 352 | 26 785 216 | 27 767 568 | |
| Vaihdon osuus osakemäärästä, % | 2,5 % | 26,1 % | 19,7 % | |
| Vaihto, milj. EUR | 30,3 | 828,9 | 859,2 | |
| Päätöskurssi 31.12.2015, EUR | 31,83 | 31,97 | ||
| Alin kurssi, EUR (A ja B 9.2.2016) | 27,70 | 27,79 | ||
| Keskikurssi, EUR | 30,88 | 30,94 | ||
| Ylin kurssi, EUR (A ja B 15.6.2016) | 35,62 | 35,80 | ||
| Päätöskurssi 30.6.2016, EUR | 33,80 | 34,80 | ||
| Osakekannan markkina-arvo 30.6.2016, milj. EUR | 1 307,4 | 3 542,4 | 4 849,8 | |
OSAKEKOHTAISIA TUNNUSLUKUJA
| 4-6/16 | 4-6/15 | Muutos % | 1-6/16 | 1-6/15 | Muutos % | 1-12/15 | |
| Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR | 0,47 | 0,41 | +13,8 % | 0,92 | 0,88 | +4,4 % | 1,48 |
| Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos, EUR | 0,47 | 0,41 | +13,8 % | 0,92 | 0,88 | +4,4 % | 1,48 |
| Osakekohtainen rahavirta ennen rahoituseriä, EUR | 0,27 | 0,29 | -7,1 % | 0,56 | 0,67 | -16,2 % | 1,51 |
| Osakekohtainen oma pääoma, EUR | 3,72 | 3,27 | +13,8 % | 4,22 | |||
| Osakkeita keskimäärin ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita, 1 000 kpl | 140 860 | 140 830 | 140 869 | 140 782 | 140 806 |
Liitteet
Raportointi
Orion-konsernin emoyhtiö on Orion Oyj. Konsernissa on kaksi liiketoiminta-aluetta eli toimintasegmenttiä ja viisi tulosyksikköä. Orion raportoi toiminnoistaan kahden toimintasegmentin mukaan.
- Lääkeliiketoiminta
- Alkuperälääkkeet (patentoidut reseptilääkkeet kolmelle terapia-alueelle)
- Erityistuotteet (geneeriset eli patenttisuojattomat reseptilääkkeet ja itsehoitotuotteet)
- Eläinlääkkeet (lääkkeet ja hoitotuotteet lemmikki- ja tuotantoeläimille)
- Fermion (lääkkeiden vaikuttavat aineet Orionille ja muille yhtiöille)
-
- Diagnostiikkaliiketoiminta
- Orion Diagnostica (diagnostiset testijärjestelmät terveydenhuollon lähitestaukseen ja teollisuushygieniaan).
-
Sopimusvalmistus ja muut eli lääkevalmistus muille yhtiöille sisältyy Lääkeliiketoiminnan segmenttiin, mutta se ei ole erillinen tulosyksikkönsä, vaan kuuluu konsernissa Toimitusketju-organisaatioon.
Katsauksen laatimisperiaatteet
Tämä katsaus on laadittu IAS 34, Osavuosikatsaukset -standardin mukaisesti. Katsauksen laatimisessa on noudatettu samoja laatimisperiaatteita kuin vuositilinpäätöksessä 2015, joiden lisäksi on noudatettu 1.1.2016 alkaen käyttöönotettuja EU:n hyväksymiä muutoksia olemassa oleviin IFRS-standardeihin sekä IAS-standardeihin. Standardimuutoksilla ei ole ollut vaikutusta konsernitilinpäätökseen.
Katsauskauden sovelletut periaatteet ja laskentamenetelmät ovat saatavilla Orionin kotisivulla osoitteessa http://www.orion.fi/sijoittajat.
Muut
Tämän katsauksen tietoja ei ole tilintarkastettu.
Suluissa olevat luvut ovat vertailukauden tietoja eli edellisen vuoden vastaavalta kaudelta. Kaikki katsauksen luvut on pyöristetty, minkä vuoksi yksittäisten lukujen summa saattaa poiketa esitetystä summaluvusta.
TUNNUSLUKUJEN LASKENTAPERUSTEET
| Sijoitetun pääoman tuotto (ROCE), % | = | Voitto ennen veroja + korko- ja muut rahoituskulut | x 100 |
| Taseen loppusumma - korottomat velat kaudella keskimäärin | |||
| Oman pääoman tuotto (ROE), % | = | Tilikauden voitto | x 100 |
| Oma pääoma kaudella keskimäärin | |||
| Omavaraisuusaste, % | = | Oma pääoma | x 100 |
| Taseen loppusumma - saadut ennakot | |||
| Nettovelkaantumisaste, % | = | Korollinen vieras pääoma - rahavarat - rahamarkkinasijoitukset | x 100 |
| Oma pääoma | |||
| Osakekohtainen tulos, EUR | = | Emoyhtiön omistajille kuuluva voitto | |
| Osakemäärä ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita kaudella keskimäärin | |||
| Osakekohtainen rahavirta ennen rahoituseriä, EUR | = | Liiketoiminnan rahavirta + investointien rahavirta | |
| Osakemäärä ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita kaudella keskimäärin | |||
| Osakekohtainen oma pääoma, EUR | = | Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma | |
| Osakemäärä kauden lopussa ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita | |||
| Osakekohtainen osinko, EUR | = | Tilikaudelta jaettava osinko | |
| Osakemäärä kauden lopussa ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita | |||
| Osingonjakosuhde, % | = | Osakekohtainen osinko | x 100 |
| Osakekohtainen tulos | |||
| Efektiivinen osinkotuotto, % | = | Osakekohtainen osinko | x 100 |
| Kauden viimeinen kaupantekokurssi | |||
| Hinta/voitto-suhde (P/E) | = | Kauden viimeinen kaupantekokurssi | |
| Osakekohtainen tulos | |||
| Osakkeen keskikurssi, EUR | = | Osakkeen euromääräinen kokonaisvaihto | |
| Vaihdettujen osakkeiden määrä kaudella keskimäärin | |||
| Osakekannan markkina-arvo, milj. EUR | = | Osakemäärä kauden lopussa × kauden viimeinen kaupantekokurssi |
Julkaisija:
Orion Oyj
http://www.orion.fi/
http://www.twitter.com/OrionCorpIR
Orion on suomalainen lääkkeiden ja diagnostisten testien kehittäjä - hyvinvoinnin rakentaja, joka toimii maailmanlaajuisesti. Orion kehittää, valmistaa ja markkinoi ihmis- ja eläinlääkkeitä, lääkkeiden vaikuttavia aineita sekä diagnostisia testejä. Yhtiö panostaa jatkuvasti uusien lääkkeiden sekä hoitotapojen tutkimiseen ja kehittämiseen. Orionin lääketutkimuksen ydinterapia-alueita ovat keskushermostosairaudet, syöpäsairaudet sekä hengityselinsairaudet, joiden hoitoon Orion kehittää inhaloitavia Easyhaler®-keuhkolääkkeitä.
Orionin liikevaihto vuonna 2015 oli 1 016 miljoonaa euroa, ja yhtiö työllisti vuoden lopussa noin 3 400 henkilöä. Orionin A- ja B- osakkeet on listattu Nasdaq Helsingissä.