Syynä myyntikieltoon on Boehringer Ingelheimin (tuotenimeltä Silomat) tutkimuksissa havaittu rytmihäiriöiden riski klobutinolin käyttöön liittyen. Riskin katsotaan Boehringer Ingelheimin tietojen mukaan olevan pieni, mutta Orion katsoo valmisteen käyttötarkoitus huomioon ottaen tarpeelliseksi asettaa valmiste myyntikieltoon kunnes asiaa koskeva turvallisuusselvitys on valmistunut.
Orion seuraa tilannetta ja toimii Mixtus-valmisteen osalta lääkeviranomaisten suositusten mukaisesti.
Valmiste (Mixtus 4mg/ml oraaliliuos) tulee poistaa myynnistä ja palauttaa Oriolaan, josta se hyvitetään. Kuluttajia suositellaan lopettamaan valmisteen käyttö ja palauttamaan se lähimpään apteekkiin, jossa tuote hyvitetään.
Lisätietoja:
Tuotepalautuksia koskeviin tiedusteluihin vastaa:
Päivi Pajunen
Tuotetiedottaja
010 426 2928
Tuoteturvallisuutta koskeviin tiedusteluihin vastaa:
Maria Hakasalo
Johtaja, Lääketurvallisuus
010 426 4515
Jakelu:
Apteekit
Keskeiset tiedotusvälineet
Julkaisija:
Orion Oyj
Orionintie 1A
02200 Espoo