Siirry pääsisältöön

Lääkekehitys

Miten syntyy uusi lääke? Uuden lääkkeen kehittäminen varhaisvaiheen molekyylistä valmiiksi tuotteeksi vaatii huippututkijoiden ja muiden lääkealan ammattilaisten tiivistä ryhmätyötä. Matka saattaa kestää jopa 15 vuotta.

Sairauden tai sen oireen hoitaminen uudella tavalla

Lääkehitys tehdään kansainvälisessä yhteistyössä terveydenhoidon ja tutkimuksen ammattilaisten sekä eri lääkealan viranomaisten kanssa.

  • laaketiede_2v_w_dna.png

    Kohteen löytäminen ja validointi

    Ihmiskehosta pyritään löytämään kohde – tyypillisimmin proteiini tai geeni – jolla on merkityssairauden kehityksessä tai oireiden syntymisessä.

  • tutkimus_2v_w_molekyyli.png

    Lääkeainemolekyylien löytäminen

    Jatkotutkimuksiin sopivien lääkeainemolekyylien valinta jopa tuhansien potentiaalisten molekyylien joukosta.

  • tutkimus_2v_w_koeputket.png

    Johtolankamolekyylien optimointi

    Molekyylejä muokataan, testataan ja parannetaan. Tavoitteena löytää muutama mahdollisimman tehokas ja turvallinen molekyylilääkeainekandidaatiksi.

  • tutkimus_2v_w_laboratorio.png

    Prekliininen kehitys

    Varmistetaan molekyylien turvallisuus laboratoriokokein (in vitro eli koeputkessa ja soluviljelmissä sekä in vivo eli laboratoriossa eläinkokeilla) ennen testaamista ihmisillä. 



  • talous_2v_w_dokumentti.png

    Tutkimuslupahakemus

    Lääkkeen tutkimus ihmisillä edellyttää viranomaislupaa. Varhaisvaiheen kehitys on tähän mennessä kestänyt n. 3-5 vuotta.

  • talous_2v_w_busineshahmot.png

    Faasi I: n. 1 vuosi

     

    • Ensimmäiset testaukset ihmisillä: terveet, vapaaehtoiset koehenkilöt 
    • Syöpälääkkeiden tutkimukset aloitetaan suoraan potilailla 
    • Tutkitaan lääkkeen turvallisuutta ja käyttäytymistä kehossa 
    • Vain noin joka kymmenes kliinisiin tutkimuksiin yltänyt molekyyli päätyy valmiiksi lääkkeeksi 

  • tuotteet_2v_w_laaketabletit.png

    Faasi II: 1-3 vuotta

    • Lääkettä testataan ensimmäisen kerran varsinaisilla potilailla 
    • Varmistetaan alkuperäisen idean mukaiset vaikutukset 
    • Tutkitaan lääkkeen turvallisuutta ja käyttäytymistä kehossa

  • talous_2v_w_tyontekijat.png

    Faasi III: 2-4 vuotta

    • Tavoitteena osoittaa lääkkeen teho ja turvallisuus kliinisesti ja tilastollisesti merkitsevällä potilasmäärällä 
    • Satoja tutkimusklinikoita ympäri maailmaa

  • talous_2v_w_dokumentti.png

    Myyntilupahakemus: n. 1 vuosi

    Kliinisten ja pre-kliinisten tutkimusten tulosten perusteella lääkkeelle voidaan hakea viranomaisen hyväksyntää.

  • tuotteet_2v_w_laakepurkki.png

    Uusi lääke potilaiden käytettävissä

    Uuden lääkkeen kehityksen kokonaiskulut jopa 2 miljardia euroa*. 
    *Luku sisältää myös epäonnistuneiden hankkeiden kulut. 
    Kehitys ideasta valmiiksi lääkkeeksi kestää 10–15 vuotta.

  • talous_2v_w_kalenteri.png

    Faasi IV: Lääketurvallisuuden seuranta

    Lääkkeen käytöstä ja mahdollisista haittavaikutuksista kerätään tietoa koko sen elinkaaren ajan.