17.6.2008

Orion vetää pois markkinoilta Thyroxin 0,1 mg:n valmiste-erän nro 0710391

Orion Oyj vetää pois markkinoilta kilpirauhasen vajaatoimintaan tarkoitetun Thyroxin-lääkkeen (vaikuttava aine levotyroksiini) valmiste-erän nro 0710391 havaittuaan, että kahdesta sen myyntipakkauksesta on löytynyt sydänlääke digoksiiniksi osoittautunut tabletti. Tuotevirhe sisältyy nimenomaan tähän valmistuserään, jonka valmistaja on Orionin eurooppalainen sopimusvalmistaja. Tuotevirheeseen sisältyvä terveysriski on lähinnä teoreettinen, mutta Lääkelaitoksen kanssa käymiensä keskustelujen perusteella Orion on päättänyt poistaa kyseisen valmiste-erän myynnistä ja käytöstä.
 
Orion kehottaa potilaita palauttamaan takaisin apteekkiin hallussaan olevat ne Thyroxin-valmisteet, joiden valmiste-eränumero on 0710391. Kyseisen erän pakkauksia on tullut apteekkeihin saataville 21.2.2008 alkaen.
 
Thyroxin 0,1 milligramman 100 tabletin pakkausten valmiste-eränumero 0710391 on painettu sekä päällyspakkauksen sivulle että ruskean lasitölkin etiketin oikeanpuoleiseen reunaan.
 
Oikea Thyroxin-tabletti on valkoinen tai melkein valkoinen, tasainen, viistoreunainen jakouurteellinen tabletti, jonka halkaisija on noin 9 mm, ja sen jakouurteen puoleiselle pinnalle on painettu koodi ORN 321.
Digoksiinia sisältävä tabletti on hyvin samannäköinen mutta selvästi pienempi. Sen läpimitta on vain noin 6 mm ja siinä on vieraan valmistajan kooditunnukset. 
 
Orion kehottaa Thyroxin-lääkityksellä olevia henkilöitä tarkistamaan hallussaan olevien valmisteiden pakkaukset. Jos niissä on valmiste-eränumero 0710391, lääkkeet tulee palauttaa apteekkiin. Apteekki antaa vaihdossa tilalle uuden, täyden pakkauksen Thyroxin-valmistetta. Virheelliseen valmistuserään sisältyvät pakkaukset on jo poistettu apteekkien myynnistä.
 
Orion korostaa, että kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavat potilaat voivat tavanomaisesti käyttää valmisteita, jotka täyttävät edellä mainitut oikean valmisteen tunnusmerkit. Orion korostaa myös, että tuotevirheestä ei ole välitöntä vaaraa. Orionille ei ole raportoitu tähän mennessä yhtään haittavaikutusta kyseisestä valmistuserästä.
 
 
 
Yhteyshenkilöt Orionissa:
 
Tiedotusvälineiden yhteyshenkilöt:
Laatujohtaja Harri Ikäläinen, puh. 010 426 2473 tai 050 966 2473
Lääketieteellinen johtaja Pekka Järvensivu, puh. 010 426 3616 tai 050 966 3616
 
Kuluttajien yhteyshenkilö: Päivi Pajunen, tuotetiedottaja, puh. 010 426 2928
 
 
 
 
Julkaisija:
Orion Oyj
Orionintie 1A
02200 Espoo