Tilastotiede lääkekehityksessä
|
Tilastotieteellisin menetelmin haluamme selvittää:
- Minkälaisia koeasetelmia ja potilasmääriä tarvitaan, jotta voidaan lääkkeen vaikutus todistaa?
- Onko kehittämämme lääkkeen ja vertailulääkeiden välillä eroja sekä tehossa että turvallisuudessa?
- Onko lääkkeellä tulosten perusteella odotettu vaikutus?
|
Biostatistiikka on oleellinen osa lääkekehitystä ja lääketieteellistä tutkimusta, ja näin ollen myös viranomaisten tarkoin ohjeistamaa ja valvomaa. Keskeisimmät vaiheet lääketutkimuksessa ovat tutkimusasetelman määrittely, otoskoon laskeminen, satunnaistus, tilastollinen anaylsointisuunnitelma, potilasluokittelu sekä lopulta kerätyn havaintoaineiston tilastollinen analysointi ja raportointi.
|
|
Biostatistikot työskentelevät merkittävässä roolissa kaikissa näissä vaiheissa. Orionissa tilastollisia menetelmiä sovelletaan nonkliinisisten ja kliinisten tutkimusten lisäksi lääkevalmisteen tuotekehityksessä. |
Päivitetty
16.12.2010