Faasi IV
Fermion keskittyy nyt tuottamaan materiaalia lanseeraamista varten. Jos lääkeaineen tarve on suuri (esim. tabletin vahvuus on korkea tai terapia-alue on laaja), ylimääräinen kehitystyö saattaa olla tarpeellista, jotta saadaan riittävä iso eräkoko. Fermion on tehnyt skaalaustyötä laboratoriomittakaavasta tuotantomittakaavaan, jossa eräkoko ylittää 2000 kg. Kemisti-insinööri tutkii hyvin tarkasti synteesin kriittiset vaiheet sekä suorittaa kalorimetriset mittaukset ja tarkistaa synteesin vaikutus ympäristöön.
Kehitystyö kruunataan prosessivalidoinnilla, mikä on suoritettu tuotantomittakaavassa.Tällä tavalla tehty lääkeaine toimitetaan asiakkaalle, joka käyttää sen lääkevalmisteen tuotannossa.
Fermionissa tuotekehitys ei lopu koskaan, vaikka tuotantoprosessi on validoitu. Asiakkaan kanssa sovitaan yhteisesti, miten prosessi voidaan jatkokehittää ja yhdessä laaditaan suunnitelma, jossa on päämääränä jätteiden väheneminen, energian kulutuksen hillitseminen, raaka-aineiden käytön optimointi ja prosessin taloudellisuuden parantaminen.

Päivitetty
26.1.2010