Faasi III
Lääkeaineen kehitystyön fokus faasi III -vaiheessa on suunnitella tuotteelle sopivia fysikaalis-kemiallisia ominaisuuksia. Tärkeimmät seikat ovat tutkia kidemuotojen syntyä, suolamuotoa, kiteiden ulkoasua (partikkelikoon jakauma) ja niiden muodostamista sekä kontrollointia kiteytysvaiheessa. Samalla tutkitaan tuotteen liukoisuutta kiteiden dimension funktiona.
Toinen tärkeä aspekti on hienosäätää ja optimoida synteesireitti. Tässä vaiheessa kiinnostavimmat parametrit ovat synteesin toistettavuus, epäpuhtausprofiilin muuttumattomuus erästä toiseen, yksikkökustannukset, ekologia ja prosessin taloudellisuus. Apuvälineinä käytetään statistiikkaa, kuten MODDE, DoE (Design of Experiment) jne.
Kalorimetrisia tutkimuksia suoritetaan R1-laitteella. Lasentec-laitetta käytetään tutkittaessa kiteiden muodostumista. Muita analyysi-instrumenttejä ovat 400 MHz NMR, röntgen, FT-IR, TGA, GC-MS ja LC-MS.

Päivitetty
26.1.2010