Faasi II

Analyyttinen tutkimus on keskeinen osa faasi-II vaiheessa olevan lääkeaineen kehitystä. Fermion kehittää luotettavia, toistettavia ja tarkkoja analyysimenetelmiä mittaamaan lähtöaineiden, välivaiheiden ja lääkeaineen puhtautta.

Sen jälkeen analyysimenetelmät validoidaan ja sisällytetään asiakkaan lääkedokumentaatioon lähetettäväksi eteenpäin viranomaisille.

Samat analyysimenetelmät käytetään myös lääkeaineen säilyvyysseurannassa (olosuhteet normaalit ja/tai nopeutetut) sekä hajoamiskokeissa (lämpö, valo, kosteus ja happi).
 

Päivitetty 26.1.2010