REACH

Lääkkeisiin ja diagnostisiin tuotteisiin on sovellettu jo pitkään tiukkaa terveydenhoitoalan viranomaisvalvontaa erityisine rekisteröinti- ja lupamenettelyineen, joten REACH-lainsäädäntöä (Regulation concerning Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals, Asetus kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelystä ja rajoittamisesta) rekisteröinti- ja muine velvoitteineen ei sovelleta lääkevalmisteisiin eikä niihin aineisiin, jotka ovat valmiin lääkevalmisteen koostumuksessa mukana. Orionissa REACH-asetus tuo eniten muutoksia lääkeaineita valmistavan Fermionin toimintaan ja velvoitteisiin, sillä se velvoittaa Fermionin rekisteröimään kaikki sellaiset lääkeaineiden valmistamisessa käytettävät liuottimet ja välituotteet, joita Fermion tuo maahan tai valmistaa itse vähintään yhden tonnin vuodessa.