Lääkevalmiste voi olla myynnissä ja käytössä vain lääkeviranomaisen myöntämällä valmistekohtaisella myyntiluvalla. Myyntiluvan edellytyksenä on, että valmiste on käyttäjälleen käyttötarkoitus huomioon ottaen turvallinen, sen teho on osoitettu, se on lääkkeenä tarkoituksenmukainen, täyttää laatuvaatimukset ja on asianmukaisesti valmistettu ja merkitty.

Lääkelaki ja viranomaismääräykset edellyttävät lääkeyhtiön kertovan lääkkeeksi luokitellusta tuotteestaan vain ja tarkalleen voimassa olevan valmisteyhteenvedon mukaista tietoa. Lääkepakkauksen potilasohjeessa kerrotaan lääkeviranomaisen vahvistamassa muodossa keskeiset tiedot lääkkeestä ja sen käyttämisestä. Myyntiluvan mukaiset ajantasaiset tiedot jokaisesta valmisteesta ovat julkisesti saatavilla lääke- ja terveysviranomaisten ylläpitämissä kansallisissa ja kansainvälisissä lääketietokannoissa.

EU-maissa lääkeyhtiö ei saa informoida reseptilääkkeistä kuluttajia suoraan, vaan niitä koskeva tiedonvälitys on säädetty lääkäreiden ja apteekkien tehtäväksi. Itsehoitolääkkeiden markkinointi suoraan kuluttajille on sallittua, mutta tarkoin säännellyin edellytyksin.

Orion pyrkii huolehtimaan lääkkeidensä käyttäjien turvallisuudesta myös jakamalla lääkkeistään markkinointi- ja yritysviestintänsä keinoin oikeaa ja ajantasaista käyttö-, säilytys- ja turvallisuustietoa lain sallimissa rajoissa.

Diagnostisia tuotteita koskevat viranomaisvaatimukset edellyttävät, että pakkaukset sisältävät kaikki olennaiset tiedot tuotteesta, valmistajasta, tuotteen käyttötarkoituksesta, säilytyksestä ja kelpoisuusajasta. Pakkauksessa on tarkoituksen mukaiset varoitusmerkinnät, ja pakkauksen mukana loppukäyttäjä saa yksityiskohtaisen käyttöohjeen. Jokaisesta tuote-erästä toimitetaan tarvittaessa asianmukainen analyysitodistus, tiedot tuotteen kalibroinnin jäljitettävyydestä sekä käyttöturvatiedote.

PR4  Tuoteinformaatiota ja -merkintöjä koskevien määräysten ja vapaaehtoisten periaatteiden rikkomusten lukumäärä jaoteltuna päätösten mukaisesti

 Yhtiön tiedossa ei ole yhtiön toimintaan liittyviä tuoteinformaatiota ja -merkintöjä koskevien määräysten ja vapaaehtoisten periaatteiden rikkomuksia tarkastelukaudella.