Lääkkeissä ilmenneet tuotevirheet luokitellaan niiden vakavuusasteen perusteella vaarallisiksi, haitallisiksi tai vähäisiksi.
-
Luokka 1 (vaarallinen): tuotevirheet, jotka ovat tai saattavat olla hengenvaarallisia tai aiheuttaa käyttäjälleen vakavan terveydellisen haitan
-
Luokka 2 (haitallinen): tuotevirheet, jotka ovat tai saattavat olla käyttäjälleen haitallisia tai vaikuttavat lääkehoidon onnistumiseen, mutta eivät kuulu luokkaan 1
-
Luokka 3 (vähäinen): tuotevirheet, joilla ei todennäköisesti ole merkittävää terveydellistä haittaa käyttäjälleen, mutta virheellisten valmisteiden poisto markkinoilta on muutoin perusteltua
-
Luokka 4 (muut): Tuotevirheet, joista ei aiheudu terveydellistä haittaa käyttäjälle eikä virheellisiä tuotteita ole turvallisuussyistä tarpeen vetää pois markkinoilta.
Orionilla ei ole ollut vakavuusasteeltaan vaarallisia, luokan 1 tuotevirhetapauksia. Kesällä 2008 Orion veti pois Suomen markkinoilta Thyroxin-tablettierän, joka luokiteltiin vakavuudeltaan 2-luokkaan, kun sen kahdesta myyntipakkauksesta oli löytynyt sydänlääke digoksiiniksi osoittautuneita tabletteja. Lehdistötiedote 17.6.2008. Tapauksen takia Orion tarkasti Thyroxin-tablettien sopimusvalmistajan toiminnan, alensi sen luokituksen ehdolliseksi ja alkoi valmistella oman tuotannon käynnistämistä.
Kesällä 2007 Orion veti varmuuden vuoksi pois markkinoilta Mixtus-yskänlääkkeen, kun sen rinnakkaisvalmisteella tehdyissä tutkimuksissa oli havaittu Mixtuksessakin vaikuttavana aineena käytetyn klobutinolin käyttöön liittynyt rytmihäiriöiden riski. Lehdistötiedote 31.8.2007. Vuosia käytössä olleen Mixtus-valmisteen haittavaikutusraportteihin ei sisältynyt tällaisia tapauksia, mutta tuote jäi pysyvästi pois markkinoilta on sittemmin korvautunut muilla yskänlääkevalmisteilla.
Vakavuudeltaan vähäisiä tuotteiden vetoja pois markkinoilta on ollut vuosittain muutama tapaus. Syitä ovat olleet painetussa pakkausmateriaalissa ilmenneet virheet, säilyvyystutkimuksissa todetut poikkeamat säilyvyydelle määritetyistä arvoista, väärä kelpoisuusaika, vajaa pakkaus ja vuotava annospussi. Näissä tapauksissa tuote-erät on vedetty pois tukkukaupasta ja apteekeista ulottamatta palautuskutsua kuluttajille.