Lääkkeitä ja diagnostisia testejä koskevat tuotevastuun keskeiset periaatteet on määritelty yhtiön laatukäsikirjoissa. Kaikki materiaalit, valmistus- ja laadunvalvontavaiheet ja jakeluun liittyvät vaiheet ovat aukottomasti jäljitettävissä.

Tuotteiden ja toiminnan jäljitettävyys

Orion ylläpitää dokumentaatiojärjestelmiä, joka mahdollistavat kaikkien lääkkeiden kehitykseen, valmistukseen, laatuun tai turvallisuuteen liittyvien tapahtumien jäljitettävyyden luotettavasti ja nopeasti tiedon tallennustavasta riippumatta.

Lääkkeillä on kullakin valmistuserällä tämän erän yksilöivä koodi, jota käyttäen voidaan varmistua lääke-erän valmistusvaiheiden oikeellisuudesta ja asianmukaisuudesta. Tämä jäljitettävyys on ensiarvoisen tärkeä silloin, jos on syytä selvittää, onko lääke-erän valmistuksen aikana sattunut jokin virhe.

Myös diagnostiset tuotteet ovat jäljitettävissä eränumeron perusteella alkaen raaka-aineista valmiiksi tuotteeksi saakka.

Tuotteen takaisinvetäminen

Orion poistaa markkinoilta viipymättä sellaiset lääkkeet, jotka eivät ole laatuvaatimustensa mukaisia ja jotka saattavat aiheuttaa haittaa lääkkeen käyttäjälle.  Tapauksen vakavuudesta riippuen valmisteet poistetaan joko tukku- ja vähittäisjakelusta tai edellisten lisäksi myös kulutuksesta.

Orionin järjestelmät mahdollistavat lääkkeen takaisinvedon nopean käynnistämisen sekä nopean ja täsmällisen tiedottamisen. Takaisinveto voidaan käynnistää tarvittaessa myös työajan ulkopuolella.  Orion testaa takaisinvetomenettelynsä tehokkuutta ja toimivuutta säännöllisesti.

Diagnostiikkatuotteiden markkinoiltapoisvetämisen kriteerit on määritelty laatukäsikirjassa ja menettelytavat sisäisissä toimintaohjeissa, jotka kattavat asiakasvalitukset ja asiakkaalle aiheutuvat vaaratilanteet. Ohjeistuksista keskeisimmät koskevat asiakasvalitusten käsittelyä ja myynnin rajoitusta tai myyntierän vetämistä pois markkinoilta. Niissä on huomioitu myös maakohtaiset ohjeistukset, kuten Vaaratilanne ja myynninrajoitus Kanadassa sekä Yhdysvaltoja koskeva Vigilance Reporting.

Siirry tästä indikaattoriin 'Tuotteiden takaisinvedot markkinoilta ja tuotevirheet'.