Kliininen faasi II
|
Faasi II:n kuluessa haluamme selvittää:
- Miten lääke vaikuttaa sairailla?
- Nähdäänkö sairailla odotettuja merkkejä lääkkeen tehosta?
- Minkälaisia annoksia tarvitaan, jotta saadaan aikaan haluttu teho sairaudessa ilman haittavaikutuksia?
|
Kliinisissä faasi II –tutkimuksissa lääkettä annetaan potilaille ja tutkitaan sen vaikutuksia sairaudessa (Proof-of-concept) sekä etsitään vaikuttavaa annosta. Sairaaloissa ja klinikoissa muutamalla kymmenellä potilaalla tehtävin tutkimuksin pyritään selvittämään lääkkeen tehoa ja toimintaa elimistössä. Tutkimusten aikana saadaan paljon tietoa myös isojen faasi III –tutkimusten suunnittelua varten. Faasi II:n kesto riippuu tutkittavasta sairaudesta ja siitä, kuinka nopeasti lääkkeen teho voidaan havaita ja mitata.
Orion tekee faasi II -tutkimuksia sairaaloissa ja klinikoissa eri puolilla Eurooppaa. Tutkimuksia on menossa Easyhaler –lääkkeillä ja eläinlääkkeillä.
Päivitetty
16.12.2010