Deksmedetomidiini

Tehohoitopotilaiden rauhoitteena käytettävä deksmedetomidiini on syntynyt Orionin alfa2-reseptorien tutkimuksesta. Deksmedetomidiini on verrattain selektiivinen alfa2-agonisti, jonka rauhoittava vaikutus perustuu sen keskushermostovaikutuksiin.

Orion myy ja markkinoi deksmedetomidiinia EU-alueella tuotenimellä dexdor®. Euroopan komissio vahvisti tuotteelle EU-laajuisen myyntiluvan syyskuussa 2011.

Deksmedetomidiini on ollut jo useamman vuoden markkinoilla Yhdysvalloissa, Japanissa ja monissa muissa Euroopan ulkopuolisissa maissa kauppanimellä Precedex®. Euroopan ulkopuolisesta markkinoinnista vastaa Hospira-yhtiö Orionin lisenssillä.

Tie dexdorin® EU-myyntilupaan

Hankittuaan deksmedetomidiinin  Euroopan-oikeudet takaisin itselleen vuonna 2002 Orion asetti tavoitteekseen saada valmiste käyttöön myös eurooppalaisten sairaaloiden teho-osastoilla.

Tähän tähdänneet kaksi mittavaa, yhteensä noin 1 000 potilasta käsittänyttä kolmannen kliinisen vaiheen tutkimusta valmistuivat myönteisin tuloksin keväällä 2010. Deksmedetomidiinin ominaisuuksia tutkittiin yli 24 tunnin ajan sedaatiota tarvitsevilla tehohoitopotilailla ja sitä verrattiin näissä tutkimuksissa midatsolaamiin ja propofoliin, jotka ovat nykyisin yleisimmät tehohoitopotilaan rauhoituksessa käytettävät hoitokeinot.  

Euroopan lääkeviranomainen EMA (European Medicines Agency) aloitti Orionin jättämän myyntilupahakemuksen käsittelyn syksyllä 2010. Hakemuksen tarkoituksena oli saada deksmedetomidiini rekisteröidyksi EU:ssa käytettäväksi infuusiona tehohoitopotilaiden sedaatioon.

Kesäkuussa 2011 EMA:n ihmislääkekomitea CHMP antoi dexdorille® myönteisen, myyntilupaa puoltavan lausunnon. Syyskuussa 2011 Euroopan komissio vahvisti dexdorille® myyntiluvan kaikkiin 27 EU-jäsenvaltioon.

Dexdor.eu on EU-alueen terveydenhuollon ammattilaisille suunnattu Orionin sivusto deksmedetomidiinista.

Intense Times on Orionin kustantama ja Hughes Associatesin toimittamama  julkaisu tehohoidon ja anestesiologian ammattilaisille.

Päivitetty 3.1.2012